РЗН 2020/9592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9592
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
209270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209270
Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой ОЕС Elite с принадлежностями.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностямиI. Состав:
1. С-штатив, варианты исполнения: стандартный, Ergo, Super, моторизованный.
2. Генератор рентгеновский.
3. Рентгеновский излучатель.
4. Преобразователь рентгеновского излучения: плоский детектор или усилитель рентгеновского изображения.
5. Рабочая станция с монитором для обработки и хранения медицинских изображений.
6. Техническая и эксплуатационная документация - не более 20 шт.
7. Программное обеспечение для расширенной хирургии ESP (при необходимости).
8. Программное обеспечение для лечения боли РМСаrе (при необходимости).
9. Программное обеспечение для базовой сосудистой хирургии BVAS8FPS (при необходимости).
10. Программное обеспечение для сосудистой хирургии VAS15FPS (при необходимости).
11. Программное обеспечение для сосудистой хирургии VASMTS (при необходимости).
12. Программное обеспечение для кардиохирургии CARDIAC (при необходимости).
13. Кабель питания для аппарата - не более 10 шт.
14. Пульт управления аппаратом (при необходимости).
15. Ножной переключатель (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Пиктограммная клавиатура и панель управления аппаратом.
2. Устройство беспроводное DICOM.
3. Лазерный указатель.
4. Кожная проставка.
5. Принтер для печати медицинских изображений.
6. Кабель соединительный - не более 10 шт.
7. Интерфейс удаленного пользователя.
РЗН 2020/9592
28.12.2020
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.112
209270
Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностямиI. Состав:
1. С-штатив, варианты исполнения: стандартный, Ergo, Super.
2. Генератор рентгеновский.
3. Рентгеновский излучатель.
4. Преобразователь рентгеновского излучения: плоский детектор или усилитель рентгеновского изображения.
5. Рабочая станция с мониторами для обработки и хранения медицинских изображений.
6. Техническая и эксплуатационная документация - не более 20 шт.
7. Программное обеспечение для расширенной хирургии ESP (при необходимости).
8. Программное обеспечение для лечения боли PMCare (при необходимости).
9. Программное обеспечение для базовой сосудистой хирургии BVAS8FPS (при необходимости).
10. Программное обеспечение для сосудистой хирургии VAS15FPS (при необходимости).
11. Программное обеспечение для сосудистой хирургии VASMTS (при необходимости).
12. Программное обеспечение для кардиохирургии CARDIAC (при необходимости).
13. Кабель питания для аппарата - не более 10 шт.
14. Пульт управления аппаратом (при необходимости).
15. Ножной переключатель (при необходимости).
II. Принадлежности
1. Пиктограммная клавиатура и панель управления аппаратом.
2. Устройство беспроводное DICOM.
3. Лазерный указатель.
4. Кожная проставка.
5. Референсный монитор.
6. Принтер для печати медицинских изображений.
7. Кабель соединительный - не более 10 шт.
РЗН 2020/9592
30.01.2020
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.113
209270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)