РЗН 2020/9580

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9580
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
285440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

285440
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPTв составе: 1. Основной реагент HBsAgll (HBsll): 1.1. Lite Reagent, 8 мл. 1.2. Solid Phase Reagent, 21 мл. 2. Дополнительный реагент HBsAgll (HBsII ANC), 25 мл. 3. Карта эталонной кривой для ADVIA Centaur®. 4. Карта эталонной кривой Conf. 5. Калибраторы: 5.1. Калибратор высокого уровня (CAL HBsll, CAL H), 2 флакона по 2,5 мл. 5.2. Калибратор низкого уровня (CAL HBsll, CAL L), 2 флакона по 2,5 мл. 6. Карта значений калибраторов. 7. Вкладыш с этикетками со штрих-кодами для калибраторов.
РЗН 2020/9580
30.01.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
285440
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
25.06.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть