РЗН 2020/9580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9580
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
285440
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285440
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgll (ADVIA Centaur® HBsll) для анализаторов иммунохемилюминесцентным ADVIA Centaur®, ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPTв составе:
1. Основной реагент HBsAgII (HBsII):
- Lite Reagent, 8 мл;
- Solid Phase Reagent, 21 мл.
2. Дополнительный реагент HBsAgII (HBsII ANC), 25 мл.
3. Карта эталонной кривой для ADVIA Centaur®.
4. Карта эталонной кривой Conf.
5. Калибраторы:
- калибратор высокого уровня (CAL HBsII, CAL H), 2 флакона по 2,5 мл;
- калибратор низкого уровня (CAL HBsII, CAL L), 2 флакона по 2,5 мл;
6. Карта значений калибраторов.
7. Вкладыш с этикетками со штрих-кодами для калибраторов.
РЗН 2020/9580
18.04.2022
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
285440
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-530/21 от 22.04.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)