РЗН 2020/9556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG" по ТУ 21.20.23-270-70423725-2019в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (24 мл).
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл).
9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (24 мл).
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл).
9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9556
Дата РУ
18.11.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82941
Изготовитель
АО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
224080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224080
Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG" по ТУ 21.20.23-270-70423725-2019в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (24 мл).
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл).
9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2020/9556
21.01.2020
21.20.23.110
224080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)