РЗН 2020/9556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG" по ТУ 21.20.23-270-70423725-2019в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (24 мл).
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл).
9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (24 мл).
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл).
9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/9556
Дата РУ
21.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40180
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
224080
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
224080
Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-сиcтема иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу герпеса человека 8 типа" "ИФА-ВГЧ8-IgG" по ТУ 21.20.23-270-70423725-2019в составе:
1. Иммуносорбент - 1 планшет.
2. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл).
3. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (3,0 мл).
4. Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл).
5. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (24 мл).
6. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т (х25)) - 2 фл. (по 40 мл).
7. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (13 мл).
8. Стоп-реагент- 1 фл. (12 мл).
9. Вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.
10. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.
Принадлежности:
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.
2. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
РЗН 2020/9556
18.11.2024
20.59.52.195
224080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)