РЗН 2020/9546

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9546

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

333130

1.1. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT STANDARD PLATE одноразовый

Таблица пуста

333130

1.2. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT WIDE PLATE одноразовый

Таблица пуста

333130

1.3. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT STANDARD PLATE одноразовый

Таблица пуста

333130

1.4. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT WIDE PLATE одноразовый

Таблица пуста

181790

2. Шаблоны пластины D-RAD.

Таблица пуста

245970

3. Винты кортикальные D-RAD.

Таблица пуста

245970

4. Винты блокируемые D-RAD.

Таблица пуста

245700

5. Пины блокируемые D-RAD.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Компоненты системы D-RAD SMART PACK для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости с принадлежностямив составе: 1. Наборы D-RAD SMART PACK одноразовые, в вариантах исполнения: 1.1. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT STANDARD PLATE одноразовый, в составе: 1.1.1. Пластина лучевая левая стандартная. 1.1.2. Инструменты, в составе: - блок направляющий - 1 шт.; - держатель пластины; - спицы с троакарным концом - 4 шт.; - направитель с фиксированным углом - 1 шт.; - направитель с вариабельным углом - 1 шт.; - сверло - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - измеритель глубины - 1 шт. 1.2. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT WIDE PLATE одноразовый, в составе: 1.2.1. Пластина лучевая левая широкая. 1.2.2. Инструменты, в составе: - блок направляющий - 1 шт.; - держатель пластины - 1 шт.; - спицы с троакарным концом - 4 шт.; - направитель с фиксированным углом - 1 шт.; - направитель с вариабельным углом - 1 шт.; - сверло - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - измеритель глубины - 1 шт. 1.3. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT STANDARD PLATE одноразовый, в составе: 1.3.1. Пластина лучевая правая стандартная. 1.3.2. Инструменты, в составе: - блок направляющий - 1 шт.; - держатель пластины - 1 шт.; - спицы с троакарным концом 4 шт.; - направитель с фиксированным углом - 1 шт.; - направитель с вариабельным углом - 1 шт.; - сверло - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - измеритель глубины - 1 шт. 1.4. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT WIDE PLATE одноразовый, в составе: 1.4.1. Пластина лучевая правая широкая. 1.4.2. Инструменты, в составе: - блок направляющий - 1 шт.; - держатель пластины - 1 шт.; - спицы с троакарным концом - 4 шт.; - направитель с фиксированным углом - 1 шт.; - направитель с вариабельным углом - 1 шт.; - сверло - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - измеритель глубины - 1 шт. 2. Шаблоны пластины D-RAD. 3. Винты кортикальные D-RAD. 4. Винты блокируемые D-RAD. 5. Пины блокируемые D-RAD. Принадлежности: 1. Контейнер для винтов, пинов и шаблонов D-RAD. 2. Крышка контейнера для винтов, пинов и шаблонов D-RAD.

РЗН 2020/9546

20.01.2020

ООО "Смит энд Нефью"

32.50.50.190

266460

Развернуть