РЗН 2020/9546
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
266460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266460
Компоненты системы D-RAD SMART PACK для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Компоненты системы D-RAD SMART PACK для остеосинтеза дистального отдела лучевой кости с принадлежностямив составе:
1. Наборы D-RAD SMART PACK одноразовые, в вариантах исполнения:
1.1. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT STANDARD PLATE одноразовый, в составе:
1.1.1. Пластина лучевая левая стандартная.
1.1.2. Инструменты, в составе:
- блок направляющий - 1 шт.;
- держатель пластины;
- спицы с троакарным концом - 4 шт.;
- направитель с фиксированным углом - 1 шт.;
- направитель с вариабельным углом - 1 шт.;
- сверло - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- измеритель глубины - 1 шт.
1.2. Набор D-RAD SMART PACK 4H LEFT WIDE PLATE одноразовый, в составе:
1.2.1. Пластина лучевая левая широкая.
1.2.2. Инструменты, в составе:
- блок направляющий - 1 шт.;
- держатель пластины - 1 шт.;
- спицы с троакарным концом - 4 шт.;
- направитель с фиксированным углом - 1 шт.;
- направитель с вариабельным углом - 1 шт.;
- сверло - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- измеритель глубины - 1 шт.
1.3. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT STANDARD PLATE одноразовый, в составе:
1.3.1. Пластина лучевая правая стандартная.
1.3.2. Инструменты, в составе:
- блок направляющий - 1 шт.;
- держатель пластины - 1 шт.;
- спицы с троакарным концом 4 шт.;
- направитель с фиксированным углом - 1 шт.;
- направитель с вариабельным углом - 1 шт.;
- сверло - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- измеритель глубины - 1 шт.
1.4. Набор D-RAD SMART PACK 4H RIGHT WIDE PLATE одноразовый, в составе:
1.4.1. Пластина лучевая правая широкая.
1.4.2. Инструменты, в составе:
- блок направляющий - 1 шт.;
- держатель пластины - 1 шт.;
- спицы с троакарным концом - 4 шт.;
- направитель с фиксированным углом - 1 шт.;
- направитель с вариабельным углом - 1 шт.;
- сверло - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- измеритель глубины - 1 шт.
2. Шаблоны пластины D-RAD.
3. Винты кортикальные D-RAD.
4. Винты блокируемые D-RAD.
5. Пины блокируемые D-RAD.
Принадлежности:
1. Контейнер для винтов, пинов и шаблонов D-RAD.
2. Крышка контейнера для винтов, пинов и шаблонов D-RAD.
РЗН 2020/9546
14.09.2022
ООО "Смит энд Нефью"
32.50.22.127
см. приложение