РЗН 2020/9540
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i CA 19-9XR Calibrators)"В составе:
- Калибратор A (Alinity i CA 19-9XR CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i CA 9-9XR CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i CA 19-9XR CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i CA 19-9XR CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i CA 19-9XR CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i CA 19-9XR CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i CA 19-9XR Calibrators)"В составе:
- Калибратор A (Alinity i CA 19-9XR CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор B (Alinity i CA 9-9XR CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор C (Alinity i CA 19-9XR CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор D (Alinity i CA 19-9XR CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор E (Alinity i CA 19-9XR CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл
- Калибратор F (Alinity i CA 19-9XR CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл
Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/9540
Дата РУ
26.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89509
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
159000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fujirebio Diagnostics, Inc., "Фуджиребио Диагностикс, Инк.", 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
159000
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i СА 19-9XR Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i СА 19-9XR Calibrators)"в составе:
- калибратор A (Alinity i CA 19-9XR CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор B (Alinity i CA 19-9XR CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор C (Alinity i CA 19-9XR CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор D (Alinity i CA 19-9XR CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор E (Alinity i CA 19-9XR CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор F (Alinity i CA 19-9XR CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/9540
04.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
159000
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i СА 19-9XR Calibrators)"в составе:
- калибратор A (Alinity i CA 19-9XR CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор B (Alinity i CA 19-9XR CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор C (Alinity i CA 19-9XR CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор D (Alinity i CA 19-9XR CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор E (Alinity i CA 19-9XR CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл;
- калибратор F (Alinity i CA 19-9XR CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл;
- инструкция по применению.
РЗН 2020/9540
20.01.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
159000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)