РЗН 2020/9540

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/9540

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

159000

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

159000

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i СА 19-9XR Calibrators)"в составе: - калибратор A (Alinity i CA 19-9XR CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор B (Alinity i CA 19-9XR CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор C (Alinity i CA 19-9XR CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор D (Alinity i CA 19-9XR CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор E (Alinity i CA 19-9XR CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл; - калибратор F (Alinity i CA 19-9XR CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл; - инструкция по применению.

РЗН 2020/9540

20.01.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

159000

Развернуть