РЗН 2020/13004
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/13004
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019в вариантах исполнения:
1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, вариант исполнения Classic, в составе:
1.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
1.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
1.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
1.4. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
1.5. Контейнер для жидкости, стерильный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Подставка для контейнера для жидкости с держателем - не более 3 шт. (при необходимости).
1.7. Адаптеры для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Спецшланги универсальные для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Спецшланги для канала ирригации эндоскопов Olympus, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Спецшланги универсальные для канала ирригации эндоскопов (кроме Olympus), стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Шланги удлинительные для спецшланга универсального для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Шланги удлинительные универсальные для спецшлангов для канала ирригации эндоскопов, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Паспорт - 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50 001-44302848-2019, вариант исполнения Premium, в составе:
2.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
2.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
2.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
2.4. Спецшланги универсальные с силиконовой вставкой для насоса, со стилетом и адаптером Люер для канала ирригации эндоскопов, нестерильные, многоразовые - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
2.6. Паспорт - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, вариант исполнения Classic, в составе:
1.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
1.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
1.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
1.4. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
1.5. Контейнер для жидкости, стерильный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Подставка для контейнера для жидкости с держателем - не более 3 шт. (при необходимости).
1.7. Адаптеры для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Спецшланги универсальные для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Спецшланги для канала ирригации эндоскопов Olympus, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Спецшланги универсальные для канала ирригации эндоскопов (кроме Olympus), стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Шланги удлинительные для спецшланга универсального для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Шланги удлинительные универсальные для спецшлангов для канала ирригации эндоскопов, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Паспорт - 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50 001-44302848-2019, вариант исполнения Premium, в составе:
2.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
2.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
2.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
2.4. Спецшланги универсальные с силиконовой вставкой для насоса, со стилетом и адаптером Люер для канала ирригации эндоскопов, нестерильные, многоразовые - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
2.6. Паспорт - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/13004
Дата РУ
23.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40436
Изготовитель
ООО "ЭНДОМЕД"
Фактический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, лит. А, пом. 4-Н-12
Юридический адрес изготовителя
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, лит. А, пом. 4-Н-12
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
271650
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЭНДОМЕД", Россия, 195221, г. Санкт-Петербург, пр-кт Металлистов, д. 96, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н-12
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, модель: Classic, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271650
2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, модель: Premium, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019в вариантах исполнения:
1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, вариант исполнения Classic, в составе:
1.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
1.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
1.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
1.4. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
1.5. Контейнер для жидкости, стерильный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Подставка для контейнера для жидкости с держателем - не более 3 шт. (при необходимости).
1.7. Адаптеры для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Спецшланги универсальные для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Спецшланги для канала ирригации эндоскопов Olympus, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Спецшланги универсальные для канала ирригации эндоскопов (кроме Olympus), стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Шланги удлинительные для спецшланга универсального для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Шланги удлинительные универсальные для спецшлангов для канала ирригации эндоскопов, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Паспорт - 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50 001-44302848-2019, вариант исполнения Premium, в составе:
2.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
2.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
2.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
2.4. Спецшланги универсальные с силиконовой вставкой для насоса, со стилетом и адаптером Люер для канала ирригации эндоскопов, нестерильные, многоразовые - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
2.6. Паспорт - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2020/13004
10.11.2022
32.50.50.190
358730
Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019в вариантах исполнения:
1. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50-001-44302848-2019, вариант исполнения Classic, в составе:
1.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
1.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
1.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
1.4. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
1.5. Контейнер для жидкости, стерильный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
1.6. Подставка для контейнера для жидкости с держателем - не более 3 шт. (при необходимости).
1.7. Адаптеры для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.8. Спецшланги универсальные для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.9. Спецшланги для канала ирригации эндоскопов Olympus, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.10. Спецшланги универсальные для канала ирригации эндоскопов (кроме Olympus), стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.11. Шланги удлинительные для спецшланга универсального для инструментального канала эндоскопа, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.12. Шланги удлинительные универсальные для спецшлангов для канала ирригации эндоскопов, стерильные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости).
1.13. Паспорт - 1 шт.
1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Ирригатор эндоскопический Endomed по ТУ 32.50.50 001-44302848-2019, вариант исполнения Premium, в составе:
2.1. Блок эндоирригатора Endomed - 1 шт.
2.2. Сетевой кабель - не более 3 шт.
2.3. Педаль ножного управления ирригатором - не более 3 шт. (при необходимости).
2.4. Спецшланги универсальные с силиконовой вставкой для насоса, со стилетом и адаптером Люер для канала ирригации эндоскопов, нестерильные, многоразовые - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Предохранитель - не более 6 шт. (при необходимости).
2.6. Паспорт - 1 шт.
2.7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
РЗН 2020/13004
03.09.2021
32.50.50.190
271650
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)