РЗН 2020/12970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности
количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"
в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"
в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12970
Дата РУ
18.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90118
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
206630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206630
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12970
18.04.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206630
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12970
22.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)