РЗН 2020/12970
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12970
Дата РУ
18.04.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
63902
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эббот ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbot GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206630
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белка в моче или спинномозговой жидкости человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Белок в моче/СМЖ Калибраторы (Alinity с Urine/CSF Protein Calibrator Kit)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity с U/CSF Prot Cal 1) - 1 х 3,0 мл.
2. Калибратор 2 (Alinity с U/CSF Prot Cal 2) - 1 х 3,0 мл.
3. Калибратор 3 (Alinity с U/CSF Prot Cal 3) - 1 х 3,0 мл.
4. Калибратор 4 (Alinity с U/CSF Prot Cal 4) - 1 х 3,0 мл.
5. Калибратор 5 (Alinity с U/CSF Prot Cal 5) - 1 х 3,0 мл.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12970
22.12.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
206630
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)