РЗН 2020/12959

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12959

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

«Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного сустава»

Таблица пуста

245410

1. Импактор чашки.

Таблица пуста

245410

10. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 32 мм.

Таблица пуста

245410

11. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 28 мм.

Таблица пуста

245410

12. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 32 мм.

Таблица пуста

245410

13. Контейнер для инструментов.

Таблица пуста

245410

14. Винт фиксирующий (при необходимости).

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный DD 22 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный FF 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный GG 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный HH 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный II 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный JJ 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный KK 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный LL 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный NN 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный OO 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный PP 28 мм;

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный QU 28 мм.

Таблица пуста

245410

15. Вкладыш примерочный (при необходимости): вкладыш примерочный ММ 28 мм;

Таблица пуста

245410

16. Глубиномер (при необходимости).

Таблица пуста

245410

17. Импактор вкладыша (при необходимости): импактор вкладыша 22 мм;

Таблица пуста

245410

17. Импактор вкладыша (при необходимости): импактор вкладыша 36 мм.

Таблица пуста

245410

18. Импактор вкладыша с подъемом 22 мм (при необходимости).

Таблица пуста

245410

19. Импактор чашки, офсетный (при необходимости).

Таблица пуста

245410

2. Импактор вкладыша 28 мм.

Таблица пуста

245410

20. Контрольный крючок (при необходимости).

Таблица пуста

245410

21. Метчик (при необходимости).

Таблица пуста

245410

22. Направитель (при необходимости).

Таблица пуста

245410

23. Направитель сверла 3,2 мм, прямой (при необходимости).

Таблица пуста

245410

24. Направляющий крючок (при необходимости).

Таблица пуста

245410

25. Отвертка (при необходимости): отвертка 3,5 мм;

Таблица пуста

245410

25. Отвертка (при необходимости): отвертка прямая 3,5 мм.

Таблица пуста

245410

25. Отвертка (при необходимости): отвертка, MIS;

Таблица пуста

245410

26. Пластина для вкладыша (при необходимости): пластина для вкладыша, нейтральная Durasul 22 мм;

Таблица пуста

245410

26. Пластина для вкладыша (при необходимости): пластина для вкладыша, нейтральная Durasul ЕЕ/28 мм;

Таблица пуста

245410

26. Пластина для вкладыша (при необходимости): пластина для вкладыша, нейтральная, Durasul 36 мм;

Таблица пуста

245410

26. Пластина для вкладыша (при необходимости): пластина для вкладыша, с подъемом Durasul ЕЕ/28 мм.

Таблица пуста

245410

26. Пластина для вкладыша (при необходимости): пластина для вкладыша, с подъемом ПЭ Durasul 22 мм;

Таблица пуста

245410

27. Рукоятка импактора вкладыша, изогнутая (при необходимости).

Таблица пуста

245410

28. Сверло (при необходимости): сверло 3,2 мм х 35 мм;

Таблица пуста

245410

28. Сверло (при необходимости): сверло 3,2 мм х 56 мм;

Таблица пуста

245410

28. Сверло (при необходимости): сверло 3,2 мм х 70 мм.

Таблица пуста

245410

29. Установщик заглушки полюсного отверстия, MIS (при необходимости).

Таблица пуста

245410

3. Импактор вкладыша 32 мм.

Таблица пуста

245410

30. Вставка в контейнер для инструментов (при необходимости).

Таблица пуста

245410

31. Контейнер для винтов (при необходимости).

Таблица пуста

245410

32. Крышка контейнера (при необходимости).

Таблица пуста

245410

4. Импактор вкладыша с подъемом 28 мм.

Таблица пуста

245410

5. Импактор вкладыша с подъемом 32 мм.

Таблица пуста

245410

6. Рукоятка импактора вкладыша, прямая.

Таблица пуста

245410

7. Рукоятка установщика заглушки винтового отверстия.

Таблица пуста

245410

8. Рукоятка установщика заглушки полюсного отверстия.

Таблица пуста

245410

9. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 28 мм.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного суставав составе: 1. Импактор чашки. 2. Импактор вкладыша 28 мм. 3. Импактор вкладыша 32 мм. 4. Импактор вкладыша с подъемом 28 мм. 5. Импактор вкладыша с подъемом 32 мм. 6. Рукоятка импактора вкладыша, прямая. 7. Рукоятка установщика заглушки винтового отверстия. 8. Рукоятка установщика заглушки полюсного отверстия. 9. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 28 мм. 10. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 32 мм. 11. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 28 мм. 12. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 32 мм. 13. Контейнер для инструментов. 14. Винт фиксирующий (при необходимости). 15. Вкладыш примерочный (при необходимости): - вкладыш примерочный DD 22 мм; - вкладыш примерочный FF 28 мм; - вкладыш примерочный GG 28 мм; - вкладыш примерочный HH 28 мм; - вкладыш примерочный II 28 мм; - вкладыш примерочный JJ 28 мм; - вкладыш примерочный KK 28 мм; - вкладыш примерочный LL 28 мм; - вкладыш примерочный ММ 28 мм; - вкладыш примерочный NN 28 мм; - вкладыш примерочный OO 28 мм; - вкладыш примерочный PP 28 мм; - вкладыш примерочный QU 28 мм. 16. Глубиномер (при необходимости). 17. Импактор вкладыша (при необходимости): - импактор вкладыша 22 мм; - импактор вкладыша 36 мм. 18. Импактор вкладыша с подъемом 22 мм (при необходимости). 19. Импактор чашки, офсетный (при необходимости). 20. Контрольный крючок (при необходимости). 21. Метчик (при необходимости). 22. Направитель (при необходимости). 23. Направитель сверла 3,2 мм, прямой (при необходимости). 24. Направляющий крючок (при необходимости). 25. Отвертка (при необходимости): - отвертка, MIS; - отвертка 3,5 мм; - отвертка прямая 3,5 мм. 26. Пластина для вкладыша (при необходимости): - пластина для вкладыша, нейтральная Durasul 22 мм; - пластина для вкладыша, нейтральная Durasul ЕЕ/28 мм; - пластина для вкладыша, нейтральная, Durasul 36 мм; - пластина для вкладыша, с подъемом ПЭ Durasul 22 мм; - пластина для вкладыша, с подъемом Durasul ЕЕ/28 мм. 27. Рукоятка импактора вкладыша, изогнутая (при необходимости). 28. Сверло (при необходимости): - сверло 3,2 мм х 35 мм; - сверло 3,2 мм х 56 мм; - сверло 3,2 мм х 70 мм. 29. Установщик заглушки полюсного отверстия, MIS (при необходимости). 30. Вставка в контейнер для инструментов (при необходимости). 31. Контейнер для винтов (при необходимости). 32. Крышка контейнера (при необходимости).

РЗН 2020/12959

16.12.2020

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

245410

Развернуть