РЗН 2020/12959

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12959

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

245410

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

245410

«Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного сустава»

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного суставав составе: 1. Импактор чашки. 2. Импактор вкладыша 28 мм. 3. Импактор вкладыша 32 мм. 4. Импактор вкладыша с подъемом 28 мм. 5. Импактор вкладыша с подъемом 32 мм. 6. Рукоятка импактора вкладыша, прямая. 7. Рукоятка установщика заглушки винтового отверстия. 8. Рукоятка установщика заглушки полюсного отверстия. 9. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 28 мм. 10. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 32 мм. 11. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 28 мм. 12. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 32 мм. 13. Контейнер для инструментов. 14. Винт фиксирующий (при необходимости). 15. Вкладыш примерочный (при необходимости): - вкладыш примерочный DD 22 мм; - вкладыш примерочный FF 28 мм; - вкладыш примерочный GG 28 мм; - вкладыш примерочный HH 28 мм; - вкладыш примерочный II 28 мм; - вкладыш примерочный JJ 28 мм; - вкладыш примерочный KK 28 мм; - вкладыш примерочный LL 28 мм; - вкладыш примерочный ММ 28 мм; - вкладыш примерочный NN 28 мм; - вкладыш примерочный OO 28 мм; - вкладыш примерочный PP 28 мм; - вкладыш примерочный QU 28 мм. 16. Глубиномер (при необходимости). 17. Импактор вкладыша (при необходимости): - импактор вкладыша 22 мм; - импактор вкладыша 36 мм. 18. Импактор вкладыша с подъемом 22 мм (при необходимости). 19. Импактор чашки, офсетный (при необходимости). 20. Контрольный крючок (при необходимости). 21. Метчик (при необходимости). 22. Направитель (при необходимости). 23. Направитель сверла 3,2 мм, прямой (при необходимости). 24. Направляющий крючок (при необходимости). 25. Отвертка (при необходимости): - отвертка, MIS; - отвертка 3,5 мм; - отвертка прямая 3,5 мм. 26. Пластина для вкладыша (при необходимости): - пластина для вкладыша, нейтральная Durasul 22 мм; - пластина для вкладыша, нейтральная Durasul ЕЕ/28 мм; - пластина для вкладыша, нейтральная, Durasul 36 мм; - пластина для вкладыша, с подъемом ПЭ Durasul 22 мм; - пластина для вкладыша, с подъемом Durasul ЕЕ/28 мм. 27. Рукоятка импактора вкладыша, изогнутая (при необходимости). 28. Сверло (при необходимости): - сверло 3,2 мм х 35 мм; - сверло 3,2 мм х 56 мм; - сверло 3,2 мм х 70 мм. 29. Установщик заглушки полюсного отверстия, MIS (при необходимости). 30. Вставка в контейнер для инструментов (при необходимости). 31. Контейнер для винтов (при необходимости). 32. Крышка контейнера (при необходимости).

РЗН 2020/12959

11.07.2022

ООО "Зиммер СНГ"

32.50.13.190

245410

Развернуть