РЗН 2020/12959
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного суставав составе:
1. Импактор чашки.
2. Импактор вкладыша 28 мм.
3. Импактор вкладыша 32 мм.
4. Импактор вкладыша с подъемом 28 мм.
5. Импактор вкладыша с подъемом 32 мм.
6. Рукоятка импактора вкладыша, прямая.
7. Рукоятка установщика заглушки винтового отверстия.
8. Рукоятка установщика заглушки полюсного отверстия.
9. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 28 мм.
10. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 32 мм.
11. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 28 мм.
12. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 32 мм.
13. Контейнер для инструментов.
14. Винт фиксирующий (при необходимости).
15. Вкладыш примерочный (при необходимости):
- вкладыш примерочный DD 22 мм;
- вкладыш примерочный FF 28 мм;
- вкладыш примерочный GG 28 мм;
- вкладыш примерочный HH 28 мм;
- вкладыш примерочный II 28 мм;
- вкладыш примерочный JJ 28 мм;
- вкладыш примерочный KK 28 мм;
- вкладыш примерочный LL 28 мм;
- вкладыш примерочный ММ 28 мм;
- вкладыш примерочный NN 28 мм;
- вкладыш примерочный OO 28 мм;
- вкладыш примерочный PP 28 мм;
- вкладыш примерочный QU 28 мм.
16. Глубиномер (при необходимости).
17. Импактор вкладыша (при необходимости):
- импактор вкладыша 22 мм;
- импактор вкладыша 36 мм.
18. Импактор вкладыша с подъемом 22 мм (при необходимости).
19. Импактор чашки, офсетный (при необходимости).
20. Контрольный крючок (при необходимости).
21. Метчик (при необходимости).
22. Направитель (при необходимости).
23. Направитель сверла 3,2 мм, прямой (при необходимости).
24. Направляющий крючок (при необходимости).
25. Отвертка (при необходимости):
- отвертка, MIS;
- отвертка 3,5 мм;
- отвертка прямая 3,5 мм.
26. Пластина для вкладыша (при необходимости):
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul ЕЕ/28 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная, Durasul 36 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом ПЭ Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом Durasul ЕЕ/28 мм.
27. Рукоятка импактора вкладыша, изогнутая (при необходимости).
28. Сверло (при необходимости):
- сверло 3,2 мм х 35 мм;
- сверло 3,2 мм х 56 мм;
- сверло 3,2 мм х 70 мм.
29. Установщик заглушки полюсного отверстия, MIS (при необходимости).
30. Вставка в контейнер для инструментов (при необходимости).
31. Контейнер для винтов (при необходимости).
32. Крышка контейнера (при необходимости).
1. Импактор чашки.
2. Импактор вкладыша 28 мм.
3. Импактор вкладыша 32 мм.
4. Импактор вкладыша с подъемом 28 мм.
5. Импактор вкладыша с подъемом 32 мм.
6. Рукоятка импактора вкладыша, прямая.
7. Рукоятка установщика заглушки винтового отверстия.
8. Рукоятка установщика заглушки полюсного отверстия.
9. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 28 мм.
10. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 32 мм.
11. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 28 мм.
12. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 32 мм.
13. Контейнер для инструментов.
14. Винт фиксирующий (при необходимости).
15. Вкладыш примерочный (при необходимости):
- вкладыш примерочный DD 22 мм;
- вкладыш примерочный FF 28 мм;
- вкладыш примерочный GG 28 мм;
- вкладыш примерочный HH 28 мм;
- вкладыш примерочный II 28 мм;
- вкладыш примерочный JJ 28 мм;
- вкладыш примерочный KK 28 мм;
- вкладыш примерочный LL 28 мм;
- вкладыш примерочный ММ 28 мм;
- вкладыш примерочный NN 28 мм;
- вкладыш примерочный OO 28 мм;
- вкладыш примерочный PP 28 мм;
- вкладыш примерочный QU 28 мм.
16. Глубиномер (при необходимости).
17. Импактор вкладыша (при необходимости):
- импактор вкладыша 22 мм;
- импактор вкладыша 36 мм.
18. Импактор вкладыша с подъемом 22 мм (при необходимости).
19. Импактор чашки, офсетный (при необходимости).
20. Контрольный крючок (при необходимости).
21. Метчик (при необходимости).
22. Направитель (при необходимости).
23. Направитель сверла 3,2 мм, прямой (при необходимости).
24. Направляющий крючок (при необходимости).
25. Отвертка (при необходимости):
- отвертка, MIS;
- отвертка 3,5 мм;
- отвертка прямая 3,5 мм.
26. Пластина для вкладыша (при необходимости):
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul ЕЕ/28 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная, Durasul 36 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом ПЭ Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом Durasul ЕЕ/28 мм.
27. Рукоятка импактора вкладыша, изогнутая (при необходимости).
28. Сверло (при необходимости):
- сверло 3,2 мм х 35 мм;
- сверло 3,2 мм х 56 мм;
- сверло 3,2 мм х 70 мм.
29. Установщик заглушки полюсного отверстия, MIS (при необходимости).
30. Вставка в контейнер для инструментов (при необходимости).
31. Контейнер для винтов (при необходимости).
32. Крышка контейнера (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12959
Дата РУ
16.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45218
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Изготовитель
"Зиммер ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404, Winterthur, Switzerland.
2. AIP, 6 Rue Jean Perrin, Fr-69680 Chassieu, France.
3. Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 46818, USA.
4. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler-Straße 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
«Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного сустава»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор инструментов хирургических для установки эндопротезов тазобедренного суставав составе:
1. Импактор чашки.
2. Импактор вкладыша 28 мм.
3. Импактор вкладыша 32 мм.
4. Импактор вкладыша с подъемом 28 мм.
5. Импактор вкладыша с подъемом 32 мм.
6. Рукоятка импактора вкладыша, прямая.
7. Рукоятка установщика заглушки винтового отверстия.
8. Рукоятка установщика заглушки полюсного отверстия.
9. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 28 мм.
10. Пластина для вкладыша, нейтральная, ПЭ Durasul 32 мм.
11. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 28 мм.
12. Пластина для вкладыша, с подъемом, ПЭ Durasul, Metasul 32 мм.
13. Контейнер для инструментов.
14. Винт фиксирующий (при необходимости).
15. Вкладыш примерочный (при необходимости):
- вкладыш примерочный DD 22 мм;
- вкладыш примерочный FF 28 мм;
- вкладыш примерочный GG 28 мм;
- вкладыш примерочный HH 28 мм;
- вкладыш примерочный II 28 мм;
- вкладыш примерочный JJ 28 мм;
- вкладыш примерочный KK 28 мм;
- вкладыш примерочный LL 28 мм;
- вкладыш примерочный ММ 28 мм;
- вкладыш примерочный NN 28 мм;
- вкладыш примерочный OO 28 мм;
- вкладыш примерочный PP 28 мм;
- вкладыш примерочный QU 28 мм.
16. Глубиномер (при необходимости).
17. Импактор вкладыша (при необходимости):
- импактор вкладыша 22 мм;
- импактор вкладыша 36 мм.
18. Импактор вкладыша с подъемом 22 мм (при необходимости).
19. Импактор чашки, офсетный (при необходимости).
20. Контрольный крючок (при необходимости).
21. Метчик (при необходимости).
22. Направитель (при необходимости).
23. Направитель сверла 3,2 мм, прямой (при необходимости).
24. Направляющий крючок (при необходимости).
25. Отвертка (при необходимости):
- отвертка, MIS;
- отвертка 3,5 мм;
- отвертка прямая 3,5 мм.
26. Пластина для вкладыша (при необходимости):
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная Durasul ЕЕ/28 мм;
- пластина для вкладыша, нейтральная, Durasul 36 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом ПЭ Durasul 22 мм;
- пластина для вкладыша, с подъемом Durasul ЕЕ/28 мм.
27. Рукоятка импактора вкладыша, изогнутая (при необходимости).
28. Сверло (при необходимости):
- сверло 3,2 мм х 35 мм;
- сверло 3,2 мм х 56 мм;
- сверло 3,2 мм х 70 мм.
29. Установщик заглушки полюсного отверстия, MIS (при необходимости).
30. Вставка в контейнер для инструментов (при необходимости).
31. Контейнер для винтов (при необходимости).
32. Крышка контейнера (при необходимости).
РЗН 2020/12959
11.07.2022
ООО "Зиммер СНГ"
32.50.13.190
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)