РЗН 2020/12952

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12952
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

142160
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-Вектор" по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к белкам коронавируса SARS-CoV-2 "SARS-CoV-2-IgG-Вектор" по ТУ 21.20.23-093-05664012-2020в составе: 1. ИС Иммуносорбент - планшет разборный (12 восьмилуночных стрипов) с сорбированным антигеном SARS-CoV-2 - 1 шт. 2. К+ положительный контрольный образец, содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон. 3. К - отрицательный контрольный образец, не содержащий IgG к коронавирусу SARS-CoV-2, инактивированный, 1,5 мл - 1 флакон. 4. Кг моноклональные мышиные антитела к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена, 12 мл - 1 флакон. 5. РПР-С раствор для предварительного разведения сывороток, 12,0 мл - 1 флакон. 6. РБР-С буферный раствор для разведения сывороток, 12,0 мл - 1 флакон. 7. ТМБ Тетраметилбензидин (ТМБ-субстрат), 12 мл - 1 флакон. 8. ФСБ-Т (концентрат х25) 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином, 30,0 мл - 1 флакон. 9. СТОП - реагент 1 М раствор серной кислоты, 6,0 мл - 1 флакон. 10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт. 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Ванночка для реагентов - 4 шт.
РЗН 2020/12952
10.12.2020
21.20.23.110
142260
Подробнее
Развернуть