РЗН 2020/12899
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12899
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностямив составе:
1. Рука манипулятора Senhance - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Пульт управления Senhance.
3. Модуль коммуникационный Senhance.
4. Монитор пульта управления.
5. Кресло пульта управления.
6. Кабель питания для пульта управления и руки манипулятора (тип F) - не более 100 шт.
7. Кабель питания для коммуникационного модуля (тип F) - не более 100 шт.
8. Кабель передачи данных для руки манипулятора - не более 100 шт.
9. Кабель передачи данных для пульта управления - не более 100 шт.
10. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, длинные (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Диссектор монополярный Maryland, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Адаптер диссектора монополярного Maryland, длинного (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щипцы пассивные атравматические одностороннего действия (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Адаптер щипцов пассивных атравматических одностороннего действия (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Зажим Cobra (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Адаптер зажима Cobra (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Зажим DeBakey, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Адаптер зажима DeBakey (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Иглодержатель, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
28. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
29. Диссектор монополярный Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
30. Адаптер диссектора монополярного Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
31. Диссектор монополярный Maryland (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
32. Адаптер диссектора монополярного Maryland (Ø 5 мм x 110 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
33. Электрод L-крючок монополярный (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости)
34. Адаптер электрода L-крючка монополярного (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
35. Электрод L-крючок монополярный (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
36. Адаптер электрода L-крючка монополярного (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
37. Стержневая трубка для биполярных инструментов (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
38. Щипцы захватывающие биполярные большие, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
39. Адаптер щипцов захватывающих биполярных больших (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
40. Щипцы захватывающие биполярные изогнутые, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
41. Адаптер щипцов захватывающих биполярных изогнутых (Ø 5 мм x 5 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
42. Диссектор биполярный Maryland, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
43. Адаптер диссектора биполярного Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
44. Ножницы биполярные изогнутые, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
45. Адаптер ножниц биполярных изогнутых (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
46. Зажим Allis (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
47. Адаптер зажима Allis (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
48. Зажим Allis (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
49. Адаптер зажима Allis (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
50. Зажим Johan (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
51. Адаптер зажима Johan (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
52. Зажим Johan (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
53. Адаптер зажима Johan (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
54. Зажим Kocher (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
55. Адаптер зажима Kocher (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
56. Зажим Kocher (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
57. Адаптер зажима Kocher (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
58. Зажим усиленный (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
59. Адаптер зажима усиленного (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
60. Зажим усиленный (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
61. Адаптер зажима усиленного (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
62. Диссектор Mixter (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
63. Адаптер диссектора Mixter (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
64. Диссектор Mixter (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
65. Адаптер диссектора Mixter (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
66. Щипцы Babcock (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
67. Адаптер щипцов Babcock (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
68. Щипцы Babcock (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
69. Адаптер щипцов Babcock (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
70. Зажим Fundus (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
71. Адаптер зажима Fundus (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
72. Зажим Fundus (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
73. Адаптер зажима Fundus (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
74. Иглодержатель правый (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
75. Адаптер, иглодержателя правого (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
76. Иглодержатель правый (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
77. Адаптер, иглодержателя правого (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
78. Иглодержатель левый (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
79. Адаптер, иглодержателя левого (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
80. Иглодержатель левый (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
81. Адаптер, иглодержателя левого (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
82. Диссектор изогнутый на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
83. Адаптер диссектора изогнутого на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
84. Диссектор изогнутый на 90° (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
85. Адаптер диссектора изогнутого на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
86. Аппликатор Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
87. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
88. Аппликатор Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
89. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
90. Аппликатор Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
91. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
92. Аппликатор Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
93. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
94. Стержневая трубка RADIA многоразовая (Ø 10 мм x 330 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
95. Адаптер RADIA (Ø 10 мм x 330 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
96. Щипцы атравматические RADIA, одноразовые, стерильные (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
97. Иглодержатель саморегулируемый RADIA, одноразовый, стерильный (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
98. Иглодержатель универсальный RADIA, одноразовый, стерильный (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
99. Адаптер эндоскопа CONMED 3DHD 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
100. Адаптер эндоскопа Stryker 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
101. Адаптер эндоскопа Stryker 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
102. Адаптер эндоскопа NOVADAQ 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
103. Адаптер эндоскопа NOVADAQ 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
104. Адаптер эндоскопа Richard Wolf 3DHD 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
105. Опора задняя для манипулятора (2 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
106. Колпачки Luer Lock (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости).
107. Вставки рукояток пульта управления (2 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости).
108. Набор фиксаторов Velcro - не более 100 шт. (при необходимости).
109. Аппаратная стойка Senhance (81 x 62 x 164 см) - не более 100 шт. (при необходимости).
110. Кабель монополярный - не более 100 шт. (при необходимости).
111. Кабель биполярный - не более 100 шт. (при необходимости).
112. Инструкция по эксплуатации (User Manual).
113. Руководство по техническому обслуживанию (Service Manual).
Принадлежности:
1. Чехол защитный для руки манипулятора, стерильный (уп. 10 компл. по 3 шт.) - не более 10000 уп.
2. Чехол защитный для руки манипулятора Senhance, стерильный (10 шт./уп.) - не более 10000 уп.
3. Чехол защитный для адаптера RADIA, стерильный (30 шт./уп.) - не более 10000 уп.
4. Контейнер для стерилизации MicroStop (60 x 30 x 14 см) - не более 100 шт.
5. Пломба с индикатором для контейнера стерилизации MicroStop (1000 шт./уп.) - не более 1000 уп.
1. Рука манипулятора Senhance - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Пульт управления Senhance.
3. Модуль коммуникационный Senhance.
4. Монитор пульта управления.
5. Кресло пульта управления.
6. Кабель питания для пульта управления и руки манипулятора (тип F) - не более 100 шт.
7. Кабель питания для коммуникационного модуля (тип F) - не более 100 шт.
8. Кабель передачи данных для руки манипулятора - не более 100 шт.
9. Кабель передачи данных для пульта управления - не более 100 шт.
10. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, длинные (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Диссектор монополярный Maryland, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Адаптер диссектора монополярного Maryland, длинного (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щипцы пассивные атравматические одностороннего действия (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Адаптер щипцов пассивных атравматических одностороннего действия (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Зажим Cobra (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Адаптер зажима Cobra (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Зажим DeBakey, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Адаптер зажима DeBakey (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Иглодержатель, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
28. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
29. Диссектор монополярный Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
30. Адаптер диссектора монополярного Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
31. Диссектор монополярный Maryland (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
32. Адаптер диссектора монополярного Maryland (Ø 5 мм x 110 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
33. Электрод L-крючок монополярный (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости)
34. Адаптер электрода L-крючка монополярного (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
35. Электрод L-крючок монополярный (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
36. Адаптер электрода L-крючка монополярного (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
37. Стержневая трубка для биполярных инструментов (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
38. Щипцы захватывающие биполярные большие, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
39. Адаптер щипцов захватывающих биполярных больших (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
40. Щипцы захватывающие биполярные изогнутые, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
41. Адаптер щипцов захватывающих биполярных изогнутых (Ø 5 мм x 5 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
42. Диссектор биполярный Maryland, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
43. Адаптер диссектора биполярного Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
44. Ножницы биполярные изогнутые, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
45. Адаптер ножниц биполярных изогнутых (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
46. Зажим Allis (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
47. Адаптер зажима Allis (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
48. Зажим Allis (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
49. Адаптер зажима Allis (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
50. Зажим Johan (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
51. Адаптер зажима Johan (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
52. Зажим Johan (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
53. Адаптер зажима Johan (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
54. Зажим Kocher (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
55. Адаптер зажима Kocher (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
56. Зажим Kocher (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
57. Адаптер зажима Kocher (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
58. Зажим усиленный (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
59. Адаптер зажима усиленного (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
60. Зажим усиленный (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
61. Адаптер зажима усиленного (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
62. Диссектор Mixter (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
63. Адаптер диссектора Mixter (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
64. Диссектор Mixter (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
65. Адаптер диссектора Mixter (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
66. Щипцы Babcock (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
67. Адаптер щипцов Babcock (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
68. Щипцы Babcock (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
69. Адаптер щипцов Babcock (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
70. Зажим Fundus (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
71. Адаптер зажима Fundus (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
72. Зажим Fundus (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
73. Адаптер зажима Fundus (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
74. Иглодержатель правый (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
75. Адаптер, иглодержателя правого (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
76. Иглодержатель правый (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
77. Адаптер, иглодержателя правого (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
78. Иглодержатель левый (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
79. Адаптер, иглодержателя левого (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
80. Иглодержатель левый (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
81. Адаптер, иглодержателя левого (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
82. Диссектор изогнутый на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
83. Адаптер диссектора изогнутого на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
84. Диссектор изогнутый на 90° (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
85. Адаптер диссектора изогнутого на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
86. Аппликатор Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
87. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
88. Аппликатор Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
89. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
90. Аппликатор Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
91. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
92. Аппликатор Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
93. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
94. Стержневая трубка RADIA многоразовая (Ø 10 мм x 330 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
95. Адаптер RADIA (Ø 10 мм x 330 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
96. Щипцы атравматические RADIA, одноразовые, стерильные (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
97. Иглодержатель саморегулируемый RADIA, одноразовый, стерильный (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
98. Иглодержатель универсальный RADIA, одноразовый, стерильный (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
99. Адаптер эндоскопа CONMED 3DHD 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
100. Адаптер эндоскопа Stryker 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
101. Адаптер эндоскопа Stryker 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
102. Адаптер эндоскопа NOVADAQ 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
103. Адаптер эндоскопа NOVADAQ 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
104. Адаптер эндоскопа Richard Wolf 3DHD 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
105. Опора задняя для манипулятора (2 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
106. Колпачки Luer Lock (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости).
107. Вставки рукояток пульта управления (2 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости).
108. Набор фиксаторов Velcro - не более 100 шт. (при необходимости).
109. Аппаратная стойка Senhance (81 x 62 x 164 см) - не более 100 шт. (при необходимости).
110. Кабель монополярный - не более 100 шт. (при необходимости).
111. Кабель биполярный - не более 100 шт. (при необходимости).
112. Инструкция по эксплуатации (User Manual).
113. Руководство по техническому обслуживанию (Service Manual).
Принадлежности:
1. Чехол защитный для руки манипулятора, стерильный (уп. 10 компл. по 3 шт.) - не более 10000 уп.
2. Чехол защитный для руки манипулятора Senhance, стерильный (10 шт./уп.) - не более 10000 уп.
3. Чехол защитный для адаптера RADIA, стерильный (30 шт./уп.) - не более 10000 уп.
4. Контейнер для стерилизации MicroStop (60 x 30 x 14 см) - не более 100 шт.
5. Пломба с индикатором для контейнера стерилизации MicroStop (1000 шт./уп.) - не более 1000 уп.
Номер РУ
РЗН 2020/12899
Дата РУ
05.05.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62271
Заявитель
ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, д. 24, стр. 3, этаж 1, ком. 2
Изготовитель
"Асенсус Сёрджикал Италия С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Asensus Surgical Italia S.r.l., Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, Italia
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Asensus Surgical Italia S.r.l., Viale dell'Innovazione, 3, 20126 Milano, Italia
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.129
Класс риска
2б
Вид
284120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Asensus Surgical Italia S.r.l., Viale dell'Innovazione, 3, IT - 20126 Milano, Italia
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284120
Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Роботизированная хирургическая система Senhance с принадлежностямив составе:
1. Рука манипулятора Senhance - не более 4 шт. (при необходимости).
2. Пульт управления Senhance.
3. Модуль коммуникационный Senhance.
4. Монитор пульта управления.
5. Кресло пульта управления.
6. Кабель питания для пульта управления и руки манипулятора (тип F) - не более 100 шт.
7. Кабель питания для коммуникационного модуля (тип F) - не более 100 шт.
8. Кабель передачи данных для руки манипулятора - не более 100 шт.
9. Кабель передачи данных для пульта управления - не более 100 шт.
10. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, длинные (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Диссектор монополярный Maryland, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Адаптер диссектора монополярного Maryland, длинного (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Щипцы пассивные атравматические одностороннего действия (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Адаптер щипцов пассивных атравматических одностороннего действия (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Зажим Cobra (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
17. Адаптер зажима Cobra (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Зажим DeBakey, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Адаптер зажима DeBakey (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Иглодержатель, длинный (Ø 3 мм x 280 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
23. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Ножницы монополярные изогнутые Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
28. Адаптер ножниц монополярных изогнутых Metzenbaum, короткий наконечник (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
29. Диссектор монополярный Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
30. Адаптер диссектора монополярного Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
31. Диссектор монополярный Maryland (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
32. Адаптер диссектора монополярного Maryland (Ø 5 мм x 110 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
33. Электрод L-крючок монополярный (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости)
34. Адаптер электрода L-крючка монополярного (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
35. Электрод L-крючок монополярный (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
36. Адаптер электрода L-крючка монополярного (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
37. Стержневая трубка для биполярных инструментов (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
38. Щипцы захватывающие биполярные большие, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
39. Адаптер щипцов захватывающих биполярных больших (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
40. Щипцы захватывающие биполярные изогнутые, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
41. Адаптер щипцов захватывающих биполярных изогнутых (Ø 5 мм x 5 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
42. Диссектор биполярный Maryland, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
43. Адаптер диссектора биполярного Maryland (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
44. Ножницы биполярные изогнутые, рабочая вставка (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
45. Адаптер ножниц биполярных изогнутых (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
46. Зажим Allis (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
47. Адаптер зажима Allis (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
48. Зажим Allis (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
49. Адаптер зажима Allis (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
50. Зажим Johan (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
51. Адаптер зажима Johan (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
52. Зажим Johan (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
53. Адаптер зажима Johan (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
54. Зажим Kocher (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
55. Адаптер зажима Kocher (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
56. Зажим Kocher (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
57. Адаптер зажима Kocher (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
58. Зажим усиленный (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
59. Адаптер зажима усиленного (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
60. Зажим усиленный (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
61. Адаптер зажима усиленного (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
62. Диссектор Mixter (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
63. Адаптер диссектора Mixter (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
64. Диссектор Mixter (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
65. Адаптер диссектора Mixter (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
66. Щипцы Babcock (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
67. Адаптер щипцов Babcock (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
68. Щипцы Babcock (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
69. Адаптер щипцов Babcock (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
70. Зажим Fundus (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
71. Адаптер зажима Fundus (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
72. Зажим Fundus (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
73. Адаптер зажима Fundus (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
74. Иглодержатель правый (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
75. Адаптер, иглодержателя правого (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
76. Иглодержатель правый (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
77. Адаптер, иглодержателя правого (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
78. Иглодержатель левый (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
79. Адаптер, иглодержателя левого (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
80. Иглодержатель левый (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
81. Адаптер, иглодержателя левого (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
82. Диссектор изогнутый на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
83. Адаптер диссектора изогнутого на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
84. Диссектор изогнутый на 90° (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
85. Адаптер диссектора изогнутого на 90° (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
86. Аппликатор Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
87. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
88. Аппликатор Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
89. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для средне-больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
90. Аппликатор Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
91. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 310 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
92. Аппликатор Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
93. Адаптер аппликатора Weck Hem-o-lok для больших клипс (Ø 5 мм x 410 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
94. Стержневая трубка RADIA многоразовая (Ø 10 мм x 330 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
95. Адаптер RADIA (Ø 10 мм x 330 мм) - не более 100 шт. (при необходимости).
96. Щипцы атравматические RADIA, одноразовые, стерильные (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
97. Иглодержатель саморегулируемый RADIA, одноразовый, стерильный (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
98. Иглодержатель универсальный RADIA, одноразовый, стерильный (Ø 10 мм x 330 мм) (5 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
99. Адаптер эндоскопа CONMED 3DHD 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
100. Адаптер эндоскопа Stryker 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
101. Адаптер эндоскопа Stryker 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
102. Адаптер эндоскопа NOVADAQ 5 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
103. Адаптер эндоскопа NOVADAQ 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
104. Адаптер эндоскопа Richard Wolf 3DHD 10 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
105. Опора задняя для манипулятора (2 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости).
106. Колпачки Luer Lock (10 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости).
107. Вставки рукояток пульта управления (2 шт./уп.) - не более 1000 уп. (при необходимости).
108. Набор фиксаторов Velcro - не более 100 шт. (при необходимости).
109. Аппаратная стойка Senhance (81 x 62 x 164 см) - не более 100 шт. (при необходимости).
110. Кабель монополярный - не более 100 шт. (при необходимости).
111. Кабель биполярный - не более 100 шт. (при необходимости).
112. Инструкция по эксплуатации (User Manual).
113. Руководство по техническому обслуживанию (Service Manual).
Принадлежности:
1. Чехол защитный для руки манипулятора, стерильный (уп. 10 компл. по 3 шт.) - не более 10000 уп.
2. Чехол защитный для руки манипулятора Senhance, стерильный (10 шт./уп.) - не более 10000 уп.
3. Чехол защитный для адаптера RADIA, стерильный (30 шт./уп.) - не более 10000 уп.
4. Контейнер для стерилизации MicroStop (60 x 30 x 14 см) - не более 100 шт.
5. Пломба с индикатором для контейнера стерилизации MicroStop (1000 шт./уп.) - не более 1000 уп.
РЗН 2020/12899
11.12.2020
ООО "МедРегистратор"
32.50.50.190
271800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)