РЗН 2020/12777
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы I. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7810W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы II. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы III. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7910W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы IV. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозыв составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715 ) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация:
- руководство пользователя на Трансмиттер Guardian Link (3) - 1 шт.;
- руководство пользователя One-press Serter - 1 шт. (при необходимости);
- работа сенсора - 1 шт. (при необходимости);
- гарантия - 1 шт.
РЗН 2020/12777
03.12.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332910