РЗН 2020/12777
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозыI. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7810W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Эксплуатационная документация.
II. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация.
III. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7910W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Эксплуатационная документация.
IV. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация.
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Эксплуатационная документация.
II. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация.
III. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7910W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Эксплуатационная документация.
IV. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация.
Номер РУ
РЗН 2020/12777
Дата РУ
17.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57567
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник МиниМед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire street, Northridge, CA 91325, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
332910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA.
2. IntriCon Pte Ltd, No. 8 Admiralty Street #02-01 to 06 and #03-03 Admirax, Singapore, 757438, Singapore.
3. IntriCon Corporation, 1260 Red Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA.
4. IntriCon Corporation, 1275 Grey Fox Road, Arden Hills, Minnesota, 55112, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы I. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7810W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы II. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы III. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7910W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы IV. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозыв составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715 ) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт. (при необходимости).
5. Эксплуатационная документация:
- руководство пользователя на Трансмиттер Guardian Link (3) - 1 шт.;
- руководство пользователя One-press Serter - 1 шт. (при необходимости);
- работа сенсора - 1 шт. (при необходимости);
- гарантия - 1 шт.
РЗН 2020/12777
03.12.2020
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)