РЗН 2020/12777
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12777
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
332910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
- гарантия
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
- работа сенсора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
- руководство пользователя One-press Serter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
- руководство пользователя на Трансмиттер Guardian Link (3)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Зарядное устройство (ММТ-7715)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-781IWW)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
332910
Эксплуатационная документация
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор трансмиттера Guardian Link (3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозыI. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7810W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Эксплуатационная документация.
II. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7811WW) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация.
III. Набор трансмиттера Guardian Link (3) (MMT-7910W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт.
2. Зарядное устройство (ММТ-7715) - 1 шт. (при необходимости).
3. Водонепроницаемый тестер (MMT-7736L) - 2 шт. (при необходимости).
4. Устройство для установки сенсора One-press Serter (ММТ-7512) - 1 шт.
(при необходимости).
5. Эксплуатационная документация.
IV. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911W3) для помп MiniMed с системой непрерывного мониторинга глюкозы, в составе:
1. Трансмиттер Guardian Link (3) (ММТ-7911WW) - 1 шт.
2. Эксплуатационная документация.
РЗН 2020/12777
17.12.2021
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
332910