РЗН 2020/12672

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12672

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

317670

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

317670

Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии «DiodeLase РТ1» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе

Таблица пуста

317670

Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии «DiodeLase РТ2» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе: 1.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт. 1.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт. 1.3. Насадка замораживаемая - 1 шт. 1.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт. 1.5. Насадка контактная Б1- 1 шт. 1.6. Насадка контактная Б2- 1 шт. 1.7. Педаль включения излучения - 1 шт. 1.8. Шнур питания - 1 шт. 1.9. Вставка плавкая - 2 шт. 1.10. Очки защитные Eagle pair EP-14-4 - 2 шт. 1.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 1.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 941613.051 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт. 1.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт. 2. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе: 2.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт. 2.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт. 2.3. Насадка замораживаемая - 1 шт. 2.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт. 2.5. Насадка контактная Б1 - 1 шт. 2.6. Насадка контактная Б2 - 1 шт. 2.7. Педаль включения излучения - 1 шт. 2.8. Шнур питания - 1 шт. 2.9. Вставка плавкая - 2 шт. 2.10. Очки защитные Eagle pair ЕР-14-4 - 2 шт. 2.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 1563.000.00 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт. 2.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.

РЗН 2020/12672

24.11.2020

26.60.13.170

317670

Подробнее

Развернуть