РЗН 2020/12672
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12672
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе:
1.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт.
1.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт.
1.3. Насадка замораживаемая - 1 шт.
1.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт.
1.5. Насадка контактная Б1- 1 шт.
1.6. Насадка контактная Б2- 1 шт.
1.7. Педаль включения излучения - 1 шт.
1.8. Шнур питания - 1 шт.
1.9. Вставка плавкая - 2 шт.
1.10. Очки защитные Eagle pair EP-14-4 - 2 шт.
1.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 941613.051 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
1.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
2. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе:
2.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт.
2.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт.
2.3. Насадка замораживаемая - 1 шт.
2.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт.
2.5. Насадка контактная Б1 - 1 шт.
2.6. Насадка контактная Б2 - 1 шт.
2.7. Педаль включения излучения - 1 шт.
2.8. Шнур питания - 1 шт.
2.9. Вставка плавкая - 2 шт.
2.10. Очки защитные Eagle pair ЕР-14-4 - 2 шт.
2.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 1563.000.00 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
2.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
1. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе:
1.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт.
1.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт.
1.3. Насадка замораживаемая - 1 шт.
1.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт.
1.5. Насадка контактная Б1- 1 шт.
1.6. Насадка контактная Б2- 1 шт.
1.7. Педаль включения излучения - 1 шт.
1.8. Шнур питания - 1 шт.
1.9. Вставка плавкая - 2 шт.
1.10. Очки защитные Eagle pair EP-14-4 - 2 шт.
1.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 941613.051 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
1.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
2. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе:
2.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт.
2.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт.
2.3. Насадка замораживаемая - 1 шт.
2.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт.
2.5. Насадка контактная Б1 - 1 шт.
2.6. Насадка контактная Б2 - 1 шт.
2.7. Педаль включения излучения - 1 шт.
2.8. Шнур питания - 1 шт.
2.9. Вставка плавкая - 2 шт.
2.10. Очки защитные Eagle pair ЕР-14-4 - 2 шт.
2.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 1563.000.00 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
2.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12672
Дата РУ
24.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37447
Изготовитель
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Фактический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2а
Вид
317670
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3.
2. ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 3, стр. 5.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии «DiodeLase РТ1» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317670
Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии «DiodeLase РТ2» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018варианты исполнения:
1. «DiodeLase РТ1», в составе:
1.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт.
1.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт.
1.3. Насадка замораживаемая - 1 шт.
1.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт.
1.5. Насадка контактная Б1 - 1 шт.
1.6. Насадка контактная Б2 - 1 шт.
1.7. Педаль включения излучения - 1 шт.
1.8. Шнур питания - 1 шт.
1.9. Вставка плавкая - 2 шт.
1.10. Очки защитные Eagle pair ЕР-14-4-2 шт.
1.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации ЗИП 941613.051 РЭ на Аппарат лазерный трехволновой для
противоболевой терапии «DiodeLase РТ1» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018 - 1 шт.
1.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС на Аппарат лазерный трехволновой для
противоболевой терапии «DiodeLase РТ1» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018 - 1 шт.
2. «DiodeLase РТ2», в составе:
2.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт.
2.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт.
2.3. Насадка замораживаемая - 1 шт.
2.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт.
2.5. Насадка контактная Б1 - 1 шт.
2.6. Насадка контактная Б2 - 1 шт.
2.7. Педаль включения излучения - 1 шт.
2.8. Шнур питания - 1 шт.
2.9. Вставка плавкая - 2 шт.
2.10. Очки защитные Eagle pair ЕР-14-4 - 2 шт.
2.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.12. Руководство по эксплуатации ЗИП 1563.000.00 РЗ на Аппарат лазерный трехволновой для
противоболевой терапии «DiodeLase РТ2» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018- 1 шт.
2.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
РЗН 2020/12672
28.07.2021
26.60.13.170
317670
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)