РЗН 2020/12656
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12656
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
294280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294280
Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для гистологической проводки тканей HP 300в составе:
1. Основной модуль аппарата для гистологической проводки тканей HP300 (HP300 main unit) с подставкой для монитора (Display support) - 1 шт.
2. Ручка (Стилус) для сенсорного экрана процессора (Stylus) - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Перемычка питания (Power jumper) - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания (Main power cord) - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Магнитный крючок (Magnet hook) - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Лопатка для удаления парафина (Paraffin shovel) - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Ключ для винтовой крышки бутыли с реагентами (Reagent bottle cap wrench) - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Плёнка в лоток для отработанного парафина (Waste paraffin box film) - не более 30 шт. (при необходимости).
9. Модульная бутыль для реагентов (Reagent bottle assembly) - не более 30 шт. (при необходимости).
10. Этикетка для емкостей с реагентами (Reagent bottle label) - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Смазка для уплотнительного кольца (O-ring lubricant) - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Уплотнительное кольцо (O-ring) - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Вентиляционная труба (Ventilation tube) с двумя зажимами (clamps) - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Воронка (Funnel) - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Бутыль для конденсата (Condensate bottle assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
16. Фильтрующий узел (Filter assembly) - не более 3 шт. (при необходимости).
17. Большая парафиновая станция (Big paraffin bath) - не более 3 шт. (при необходимости).
18. Малая парафиновая станция (Small paraffin bath) - не более 6 шт. (при необходимости).
19. Корзина большая для образцов, вместимостью 150 кассет (Tissue basket) - не более 10 шт. (при необходимости).
20. Корзина малая для образцов, вместимостью 70 кассет (Tissue basket (280)) - не более 48 шт. (при необходимости).
21. Угольный фильтр (Activated carbon filter) - не более 20 шт. (при необходимости).
РЗН 2020/12656
24.11.2020
АО "Эрба Рус"
26.60.12.119
294280