РЗН 2020/12637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBVварианты исполнения:
I. ПОЛИВИР HBV Качественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. ПКО - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО.
II. ПОЛИВИР HBV Количественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка, 400 мкл.
1.6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
I. ПОЛИВИР HBV Качественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. ПКО - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО.
II. ПОЛИВИР HBV Количественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка, 400 мкл.
1.6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
Номер РУ
РЗН 2020/12637
Дата РУ
04.08.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
73113
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBVварианты исполнения:
I. ПОЛИВИР HBV Качественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. ПКО - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО.
II. ПОЛИВИР HBV Количественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка, 400 мкл.
1.6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
РЗН 2020/12637
23.11.2020
21.20.23.110
286800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)