РЗН 2020/12637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBVварианты исполнения:
I. ПОЛИВИР HBV Качественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. ПКО - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО.
II. ПОЛИВИР HBV Количественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка, 400 мкл.
1.6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
I. ПОЛИВИР HBV Качественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. ПКО - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО.
II. ПОЛИВИР HBV Количественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка, 400 мкл.
1.6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
Номер РУ
РЗН 2020/12637
Дата РУ
23.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
47779
Изготовитель
ООО НПФ "Литех"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
286800
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НПФ "Литех", Россия, 107023, Москва, ул. Малая Семеновская, д. 3А, стр. 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
286800
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBVварианты исполнения:
I. ПОЛИВИР HBV Качественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. ПКО - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными ПКО.
II. ПОЛИВИР HBV Количественный:
1. набор реагентов, в составе:
1.1. Реакционная смесь - 1 пробирка, 1100 мкл.
1.2. Разбавитель - 2 пробирки по 1,8 мл.
1.3. Taq-полимераза - 1 пробирка, 50 мкл.
1.4. ВКО - 1 пробирка, 550 мкл.
1.5. Стандартный контрольный образец 1 - 1 пробирка, 400 мкл.
1.6. Стандартный контрольный образец 2 - 1 пробирка, 400 мкл.
2. Памятка по применению набора.
3. Вкладыш с данными стандартных контрольных образцов.
РЗН 2020/12637
04.08.2023
21.20.23.110
286800
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)