РЗН 2020/12535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Anti-Tg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-Tg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-Tg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-Tg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-Tg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-Tg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i Anti-Tg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-Tg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-Tg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-Tg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-Tg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-Tg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12535
Дата РУ
20.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
86121
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2а
Вид
238400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238400
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Anti-Tg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-Tg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-Tg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-Tg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-Tg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-Tg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12535
11.11.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
238400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)