РЗН 2020/12535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12535
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Anti-Tg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-Tg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-Tg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-Tg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-Tg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-Tg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор А (Alinity i Anti-Tg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-Tg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-Tg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-Tg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-Tg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-Tg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/12535
Дата РУ
11.11.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41384
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Фактический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
238400
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Fisher Diagnostics a division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
238400
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-ТГ Калибраторы (Alinity i Anti-Tg Calibrators)"в составе:
1. Калибратор А (Alinity i Anti-Tg CAL A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор В (Alinity i Anti-Tg CAL B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор С (Alinity i Anti-Tg CAL C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Anti-Tg CAL D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Anti-Tg CAL E) - 1 флакон x 3,0 мл.
6. Калибратор F (Alinity i Anti-Tg CAL F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/12535
20.03.2025
ООО "Эбботт Лэбораториз"
20.59.52.195
238400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)