РЗН 2020/12438

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12438
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая W10-RUS с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая W10-RUS, в составе:
1. Консоль электронная - 1 шт.
2. Панель управления - 1 шт.
3. Монитор LED специальный - 1 шт. (при необходимости).
4. Монитор OLED 27" - 1 шт. (при необходимости).
5. Панель сенсорная - 1 шт.
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. Эксплуатационная документация производителя - 1 шт.
9. Датчик конвексный CA1-7A - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик конвексный CA2-9A - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик конвексный CA3-10A - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик конвексный CF4-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик эндокавитальный VR5-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик эндокавитальный E3-12A - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик эндокавитальный EA2-11B - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик внутриполостной EV2-12 - не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- датчик внутриполостной EV2-12 - 1 шт.,
- пластиковый чехол - 1 шт.,
- емкость для дезинфекции - 1 шт.
17. Датчик внутриполостной EA2-11AR, производства "САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.", Республика Корея, РУ №РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик внутриполостной EA2-11AV производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Республика Корея, РУ №РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик внутриполостной EV2-10A производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Республика Корея, РУ №РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик линейный L3-12A - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Датчик линейный LA2-9A - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Датчик линейный LA4-18B - не более 5 шт. (при необходимости).
23. Датчик линейный LA2-14A производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Республика Корея, РУ №РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
24. Датчик объемный CV1-8A - не более 5 шт. (при необходимости).
25. Датчик объемный EV3-10B - не более 5 шт. (при необходимости).
26. Датчик фазированный PA3-8B - не более 5 шт. (при необходимости).
27. Датчик фазированный PA4-12B - не более 5 шт. (при необходимости).
28. Датчик фазированный PM1-6A - не более 5 шт. (при необходимости).
29. Датчик фазированный PA1-5A производства «САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД.», Республика Корея, РУ №РЗН 2020/10698 - не более 5 шт. (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Набор для биопсии BP-KIT-058 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
2. Набор для биопсии BP-KIT-054 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
3. Набор для биопсии BP-KIT-053 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
4. Набор для биопсии BP-KIT-071 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
5. Набор для биопсии BP-KIT-041 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.
6. Набор для биопсии BP-KIT-059 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
7. Набор для биопсии BP-KIT-057 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.
8. Набор для биопсии BP-KIT-076 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.
9. Набор для биопсии BP-KIT-077 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.
10. Набор для биопсии BP-KIT-078 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.
11. Набор для биопсии BP-KIT-043 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.;
- насадка для биопсии - 1 шт.
12. Набор для биопсии BP-KIT-069 (не более 5 шт.), в составе:
- иглопроводник - 1 шт.;
- насадка для биопсии - 1 шт.
13. Набор для биопсии BP-KIT-060 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.
14. Набор для биопсии BP-KIT-029 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.
15. Набор для биопсии BP-KIT-065 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.
16. Набор для биопсии BP-KIT-066 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.
17. Набор для биопсии BP-KIT-067 (не более 5 шт.), в составе:
- насадка для биопсии - 1 шт.;
- иглопроводник - 1 шт.
18. Лицензионный ключ для активации функции Smart 4D - 1 шт.
19. Лицензионный ключ для активации функции MPI+ - 1 шт.
20. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow - 1 шт.
21. Лицензионный ключ для активации функции Mobile Sleep - 1 шт.
22. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - 1 шт.
23. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle - 1 шт.
24. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color - 1 шт.
25. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - 1 шт.
26. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol - 1 шт.
27. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - 1 шт.
28. Лицензионный ключ для активации функции ADVR - 1 шт.
29. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - 1 шт.
30. Лицензионный ключ для активации функции AutoIMT+ - 1 шт.
31. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue - 1 шт.
32. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - 1 шт.
33. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера
(CW) - 1 шт.
34. Лицензионный ключ для активации функции Elastoscan+ - 1 шт.
35. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast - 1 шт.
36. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix - 1 шт.
37. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid - 1 шт.
38. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-ADNEX - 1 шт.
39. Лицензионный ключ для активации функции панорамного сканирования - 1 шт.
40. Лицензионный ключ для активации функции RealisticVue - 1 шт.
41. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - 1 шт.
42. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - 1 шт.
43. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+ - 1 шт.
44. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export - 1 шт.
45. Лицензионный ключ для активации функции LumiFlow - 1 шт.
46. Лицензионный ключ для активации функции QuickPrep - 1 шт.
47. Лицензионный ключ для активации функции View Assist - 1 шт.
48. Лицензионный ключ для активации функции SonoSync - 1 шт.
49. Лицензионный ключ для активации функции UterineContour - 1 шт.
50. Лицензионный ключ для активации функции SliceA - 1 шт.
51. Лицензионный ключ для активации функции Heart Assist - 1 шт.
52. Лицензионный ключ для активации функции Q-Scan Live - 1 шт.
53. Подогреватель геля - не более 5 шт.
54. Модуль ЭКГ - не более 5 шт.
55. Переключатель ножной - не более 5 шт.
56. Флеш-накопитель USB - не более 5 шт.
57. Держатель эндокавитального датчика - не более 5 шт.
58. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12438
Дата РУ
06.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76380
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Система ультразвуковая диагностическая W10-RUS с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая W10-RUS с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая W10-RUS, в составе: 1. Консоль электронная - 1 шт. 2. Панель управления - 1 шт. 3. Монитор LED специальный - 1 шт. 4. Панель сенсорная - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт. 6. Клавиатура - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация производителя - 1 шт. 8. Датчик конвексный CA1-7A - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Датчик конвексный CA2-9A - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик конвексный CA3-10A - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик конвексный CF4-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик эндокавитальный VR5-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик эндокавитальный E3-12A - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик эндокавитальный EA2-11B - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик линейный L3-12A - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик линейный LA2-9A - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик линейный LA4-18B - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик объемный CV1-8A - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик объемный EV3-10B - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик фазированный PA3-8B - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик фазированный PA4-12B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик фазированный PM1-6A - не более 5 шт. (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Набор для биопсии BP-KIT-058 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 2. Набор для биопсии BP-KIT-054 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 3. Набор для биопсии BP-KIT-053 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 4. Набор для биопсии BP-KIT-071 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 5. Набор для биопсии BP-KIT-041 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт. 6. Набор для биопсии BP-KIT-059 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 7. Набор для биопсии BP-KIT-057 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 8. Набор для биопсии BP-KIT-076 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт. 9. Набор для биопсии BP-KIT-077 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт. 10. Набор для биопсии BP-KIT-078 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт. 11. Набор для биопсии BP-KIT-043 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 12. Набор для биопсии BP-KIT-069 (не более 5 шт.), в составе: - иглопроводник - 1 шт.; - насадка для биопсии - 1 шт. 13. Набор для биопсии BP-KIT-060 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 14. Набор для биопсии BP-KIT-029 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 15. Набор для биопсии BP-KIT-065 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 16. Набор для биопсии BP-KIT-066 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт. 17. Набор для биопсии BP-KIT-067 (не более 5 шт.), в составе: - насадка для биопсии - 1 шт.; - иглопроводник - 1 шт. 18. Лицензионный ключ для активации функции Smart 4D - 1 шт. 19. Лицензионный ключ для активации функции MPI+ - 1 шт. 20. Лицензионный ключ для активации функции MV-Flow - 1 шт. 21. Лицензионный ключ для активации функции Mobile Sleep - 1 шт. 22. Лицензионный ключ для активации функции 5D CNS+ - 1 шт. 23. Лицензионный ключ для активации функции 5D Follicle - 1 шт. 24. Лицензионный ключ для активации функции 5D Heart Color - 1 шт. 25. Лицензионный ключ для активации функции 5D LB - 1 шт. 26. Лицензионный ключ для активации функции 5D Limb Vol - 1 шт. 27. Лицензионный ключ для активации функции 5D NT - 1 шт. 28. Лицензионный ключ для активации функции ADVR - 1 шт. 29. Лицензионный ключ для активации функции HDVI - 1 шт. 30. Лицензионный ключ для активации функции AutoIMT+ - 1 шт. 31. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue - 1 шт. 32. Лицензионный ключ для активации функции CrystalVue Flow - 1 шт. 33. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт. 34. Лицензионный ключ для активации функции Elastoscan+ - 1 шт. 35. Лицензионный ключ для активации функции E-Breast - 1 шт. 36. Лицензионный ключ для активации функции E-Cervix - 1 шт. 37. Лицензионный ключ для активации функции E-Thyroid - 1 шт. 38. Лицензионный ключ для активации функции IOTA-ADNEX - 1 шт. 39. Лицензионный ключ для активации функции панорамного сканирования - 1 шт. 40. Лицензионный ключ для активации функции RealisticVue - 1 шт. 41. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Breast - 1 шт. 42. Лицензионный ключ для активации функции S-Detect for Thyroid - 1 шт. 43. Лицензионный ключ для активации функции CEUS+ - 1 шт. 44. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export - 1 шт. 45. Лицензионный ключ для активации функции LumiFlow - 1 шт. 46. Лицензионный ключ для активации функции QuickPrep - 1 шт. 47. Подогреватель геля - не более 5 шт. 48. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. 49. Переключатель ножной - не более 5 шт. 50. Флеш-накопитель USB - не более 5 шт. 51. Держатель эндокавитального датчика - не более 5 шт. 52. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт.
РЗН 2020/12438
06.11.2020
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.132
260250
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)