РЗН 2020/12255
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12255
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA))Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA))
варианты исполнения:
I. Фасовка 100 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM CEA - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA.
II. Фасовка 500 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM CEA - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA.
варианты исполнения:
I. Фасовка 100 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM CEA - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA.
II. Фасовка 500 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM CEA - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA.
Номер РУ
РЗН 2020/12255
Дата РУ
29.10.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
90509
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
Siemens Heathcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Фактический адрес изготовителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
189510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Heathcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189510
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)). Фасовка 100 тестов:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189510
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)). Фасовка 500 тестов:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA))варианты исполнения:
I. Фасовка 100 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM CEA - 1 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA.
II. Фасовка 500 тестов:
1. Основной реагент Atellica IM CEA - 5 шт., в составе:
1.1. Реагент Lite, 5,0 мл.
1.2. Твердая фаза, 25,0 мл.
2. Вкладыш со штрих-кодом МС TDEF для Atellica IM CEA.
РЗН 2020/12255
14.10.2020
ООО "Сименс Здравоохранение"
21.20.23.110
189510
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)