РЗН 2020/12232

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12232

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

323830

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323830

Таблица пуста

323830

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов для количественного определения онкомаркера СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 15-3 Реагенты (Alinity i СА 15-3 Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 2 картриджа на 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i СА 15-3 Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i СА 15-3 Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа на 500 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i СА 15-3 Microparticles) - 2 х 27,0 мл. 2. Конъюгат (Alinity i СА 15-3 Conjugate) - 2 х 26,5 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2020/12232

14.10.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

323830

Развернуть