РЗН 2020/12194

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12194

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

103060

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

103060

Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения. I. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с товарным знаком Biofinity Energys® или с торговым наименованием iWear oxygen relax или с торговым наименованием и товарным знаком 100Z ONE MONTH VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком 3Zlens digital или с торговым наименованием и товарным знаком ACULIFE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком AirLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком AirOmoist SYNERGY или с торговым наименованием и товарным знаком AirVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Airway DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ASSOL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком АТ FIRST SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Biolens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Biosoft DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком cadence® agility или с торговым наименованием и товарным знаком Citylens Digital или с торговым наименованием CL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком CLEARSKY DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon А asphere или с торговым наименованием comfilcon А multiple aspheric curves или с торговым наименованием и товарным знаком cooperflex® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком CRYSTAL LAKES DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком CrystaLook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком CrystalView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком DEAR Lens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком DTNAVUE DIGITAL или с торговым наименованием DL DIGITAL или с торговым наименованием ExeLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком EyeContact Digital или с торговым наименованием и товарным знаком EYEjoy DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком FLEXYVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком free eyes digital или с торговым наименованием и товарным знаком Freeview Digital или с торговым наименованием и товарным знаком happio digital или с торговым наименованием HIGH TIME Digital или с торговым наименованием и товарным знаком HYDRAVIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Just to see Digital или с торговым наименованием и товарным знаком LET IT SEE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Digital 30 Days Active или с торговым наименованием и товарным знаком Lunelle agility или с торговым наименованием и товарным знаком medivue® agility или с торговым наименованием и товарным знаком moraray digital или с торговым наименованием и товарным знаком MyLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком newera digital или с торговым наименованием NiceDay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком NicEye Digital или с торговым наименованием и товарным знаком NNC Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Novalens Digital или с торговьш наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET Edge или с торговым наименованием и товарным знаком Onelens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком ONEview DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком optilook digital или с торговым наименованием и товарным знаком OPTITOUCH DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком OptiWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком OXIGENFILL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком OXY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком perfect monthly digital или с торговым наименованием и товарным знаком POINT OF VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PrimaView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком PrizmaBio Digital или с торговым наименованием и товарным знаком ProAir Digital или с торговым наименованием и товарным знаком PURE LOOK DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PURE ONE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком PureWay Digital или с торговым наименованием и товарным знаком Rytlimic® agility или с торговым наименованием и товарным знаком Sancylook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком SECOND SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием SIGHT CARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком SILVER® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком Spectrus DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ultraflex® agility или с торговым наименованием и товарным знаком VettaComfort Digital или с торговым наименованием и товарным знаком VIEWCARE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE ENJOY DIGITAL или с торговым наименованием VISIOSENS DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком YASNO DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ZOLO LENS DIGITAL или с торговым наименованием КЛиО Digital или с торговым наименованием Линз-Очки Цифровые или с торговым наименованием и товарным знаком ОКТОПУС DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком ТОЧНАЯ ОПТИКА Digital или с торговым наименованием comfilcon А asphere 100Z ONE MONTH VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere 3Zlens digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere ACULIFE DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere AirLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere AirOmoist SYNERGY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere Air VIEW DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere Airway DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere ASSOL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere АТ FIRST SIGHT DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere Biolens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere Biosoft DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere cadence® agility или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere Citylens Digital или с торговым наименованием comfilcon А asphere CL DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere CLEARSKY DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere cooperflex® AGILITY или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere CRYSTAL LAKES DIGITAL или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere CrystaLook Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere CrystalView Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere DEAR Lens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere DINAVUE DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon А asphere DL DIGITAL или с торговым наименованием comfilcon А asphere ExeLens Digital или с торговым наименованием и товарным знаком comfilcon А asphere EyeCont

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношенияварианты исполнения: - Biofinity Energys®, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. - comfilcon А asphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. - iWear oxygen relax, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.

РЗН 2020/12194

10.02.2022

ООО "КуперВижн РУС"

32.50.41.110

103060

Развернуть

Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношенияварианты исполнения: - Biofinity Energys®, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +бГ00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. - comfilcon А asphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. - iWear oxygen relax, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.

РЗН 2020/12194

26.05.2021

ООО "КуперВижн РУС"

32.50.41.110

103060

Развернуть

Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношенияварианты исполнения: 1. Biofinity Energys, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 2. comfilcon А asphere, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D. 3. iWear oxygen relax, варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,0 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D и с шагом 0,50 D в диапазонах от -6,00 D до -12,00 D и от + 6,00 D до +8,00 D.

РЗН 2020/12194

07.10.2020

ООО "КуперВижн РУС"

32.50.41.110

103060

Развернуть