РЗН 2020/12169

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12169

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4.
2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2.
3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый
(Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное
дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple),
серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink).
4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г.
5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г.
II. Принадлежности:
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.;
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/12169

Дата РУ

07.04.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

61331

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованиями: Профешнл Дивижн, Дентсплай Профешнл, Дентсплай Фармасьютикал, ДЕНТСПЛАЙ РИНН, Султан Хэлскэа, Дентсплай Сирона, Дентсплай Сирона Превентив"

Фактический адрес изготовителя

, США, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA

Код ОКП/ОКПД2

21.20.24.180

Класс риска

2а

Вид

119480

Таблица пуста

Адрес

Dentsply Sirona, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

119480

1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0,

Таблица пуста

119480

1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S1,

Таблица пуста

119480

1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S2,

Таблица пуста

119480

1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S3,

Таблица пуста

119480

1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S4.

Таблица пуста

119480

2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1,

Таблица пуста

119480

2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i2.

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: голубой (Blue),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: закат (Sunset),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: каштан (Chestnut),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: красное дерево (Mahogany),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: кремовый (Creme),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: малина (Raspberry),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: медный (Copper),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: оливковый (Olive),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: пурпурный (Purple),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: розовый (Pink).

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: серый (Grey),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: фиолетовый (Violet),

Таблица пуста

119480

3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: хаки (Khaki),

Таблица пуста

119480

4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г.

Таблица пуста

119480

5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения: 1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4. 2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2. 3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink). 4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г. 5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г. II. Принадлежности: - Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.; - Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.

РЗН 2020/12169

07.10.2020

ООО "Дентсплай Сирона"

32.50.50.190

119480

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

30.08.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)