РЗН 2020/12169
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12169
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4.
2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2.
3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink).
4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г.
5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г.
II. Принадлежности:
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.;
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4.
2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2.
3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink).
4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г.
5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г.
II. Принадлежности:
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.;
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12169
Дата РУ
07.10.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41944
Заявитель
ООО "Дентсплай Сирона"
Фактический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Юридический адрес заявителя
115432, Россия, г. Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1, 39, 40
Изготовитель
"Денстплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Денстплай Трубайт, Денстплай Аустенал и Денстплай Церамко, Денстплай Интернешнл Инк. и Денстплай Интернешнл"
Фактический адрес изготовителя
, США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco, Dentsply International Inc. and Dentsply International, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco, Dentsply International Inc. and Dentsply International, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
119480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dentsply International Inc. Prosthetics Division - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: SO, S1, S2, S3, S4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspber
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119480
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностями 5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический для индивидуализации керамических реставраций в отдельных упаковках с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Краситель Universal Stain Body в баночках по 5 г; оттенки: S0, S1, S2, S3, S4.
2. Краситель Universal Stain Incisal в баночках по 5 г; оттенки: i1, i2.
3. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: белый (White), кремовый
(Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное
дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Purple),
серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink).
4. Глазурь Universal Overglaze в баночках по 5 г.
5. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночках по 5 г.
II. Принадлежности:
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (50 мл) - 1 шт.;
- Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid (15 мл) - 1 шт.
РЗН 2020/12169
07.04.2022
ООО "Дентсплай Сирона"
21.20.24.180
119480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)