РЗН 2020/12165
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchmanв составе:
I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения:
1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм.
2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм.
3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм.
4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм.
5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм.
II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения:
1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм.
2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм.
3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм.
4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм.
5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм.
II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12165
Дата РУ
28.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
62278
Заявитель
ООО "РК"
Фактический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес заявителя
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
3
Вид
178270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLXварианты исполнения:
1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм.
2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм.
3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм.
4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм.
5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм.
РЗН 2020/12165
13.12.2024
ООО "РК"
32.50.50.190
178270
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchmanв составе:
I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения:
1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм.
2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм.
3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм.
4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм.
5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм.
II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
РЗН 2020/12165
02.10.2020
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
32.50.13.190
178270
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)