РЗН 2020/12165
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
178270
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
178270
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLXварианты исполнения:
1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм.
2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм.
3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм.
4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм.
5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм.
РЗН 2020/12165
13.12.2024
ООО "РК"
32.50.50.190
178270
Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchmanв составе:
I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения:
1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм.
2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм.
3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм.
4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм.
5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм.
II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:
- интродьюсер доступа - 1 шт.;
- дилататор - 1 шт.
РЗН 2020/12165
02.10.2020
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
32.50.13.190
178270