РЗН 2020/12165

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12165

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

178270

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

178270

Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения:

Таблица пуста

178270

Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:

Таблица пуста

178270

Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:

Таблица пуста

178270

Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchman: IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLXварианты исполнения: 1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм. 2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм. 3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм. 4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм. 5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм.

РЗН 2020/12165

13.12.2024

ООО "РК"

32.50.50.190

178270

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Система для окклюзии ушка левого предсердия Watchmanв составе: I. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, в вариантах исполнения: 1. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 20 мм. 2. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 24 мм. 3. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 27 мм. 4. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 31 мм. 5. Окклюдер ушка левого предсердия с системой доставки Watchman FLX, 12 F, 35 мм. II. Система доступа Watchman TruSeal с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт. III. Система доступа Watchman TruSeal с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт. IV. Система доступа Watchman TruSeal с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2 мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм) (при необходимости), в составе: - интродьюсер доступа - 1 шт.; - дилататор - 1 шт.

РЗН 2020/12165

28.03.2022

ООО "РК"

32.50.50.190

178270

Развернуть