РЗН 2020/12093
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)в вариантах исполнения:
1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе:
- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой;
- инструкция по применению;
- идентификационная карточка имплантата пациента;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе;
- регистрационная карта имплантата (при необходимости).
2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе:
- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой;
- инструкция по применению;
- идентификационная карточка имплантата пациента;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе;
- регистрационная карта имплантата (при необходимости).
1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе:
- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой;
- инструкция по применению;
- идентификационная карточка имплантата пациента;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе;
- регистрационная карта имплантата (при необходимости).
2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе:
- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой;
- инструкция по применению;
- идентификационная карточка имплантата пациента;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе;
- регистрационная карта имплантата (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/12093
Дата РУ
23.10.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74258
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
Фактический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес заявителя
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Изготовитель
"Алкон Лабораториз Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр,
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0)в вариантах исполнения:
1. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера D предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 6.0 - 25.0 дптр, в составе:
- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой;
- инструкция по применению;
- идентификационная карточка имплантата пациента;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе;
- регистрационная карта имплантата.
2. Устройство автоматизированное AutonoMe с наконечником размера С предзагруженное интраокулярной асферической линзой Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0) 25.5 - 30.0 дптр, в составе:
- лоток с устройством AutonoMe, предзагруженным линзой;
- инструкция по применению;
- идентификационная карточка имплантата пациента;
- комплект стикеров с информацией об используемой линзе;
- регистрационная карта имплантата.
РЗН 2020/12093
30.09.2020
ООО "Алкон Фармацевтика"
32.50.22.190
161200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)