РЗН 2020/12009
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Диализатор синтетический "ROSTOMED®" по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018варианты исполнения:
1. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный:
- модель ДС-1.0L или ДСР-10 L, или ДС-1.2L. или ДСР-12 L, или ДС-1.4L, или ДСР-14 L, или ДС-1.6L, или ДСР-16L, или ДС-1.8L, или ДСР-18L, или ДС-2.0L, или ДСР-20L, или ДС-2.2L, или ДСР-22L, или ДС-2.4L, или ДСР 24L - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный:
- модель ДС-1.0M или ДСР-10 М или ДС-1.2M или ДСР-12 М или ДС-1.4M или ДСР-14 М или ДС-1.6M или ДСР-16 М или ДС-1.8M или ДСР-18 М или ДС-2.0M или ДСР-20 М или ДС-2.2M или ДСР-22М или ДС-2.4M или ДСР 24 М или ДСР-26 М - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный:
- модель ДС-1.0H или ДСР-10Н, или ДС-1.2H, или ДСР-12Н, или ДС-1.4H, или ДСР-14Н, или ДС-1.6H, или ДСР-16Н. или ДС-1.8H, или ДСР-18Н, или ДС-2.0H, или ДСР-20Н, или ДС-2.2H, или ДСР-22Н, или ДС-2.4H, или ДСР-24Н, или ДСР-26Н - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
1. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный:
- модель ДС-1.0L или ДСР-10 L, или ДС-1.2L. или ДСР-12 L, или ДС-1.4L, или ДСР-14 L, или ДС-1.6L, или ДСР-16L, или ДС-1.8L, или ДСР-18L, или ДС-2.0L, или ДСР-20L, или ДС-2.2L, или ДСР-22L, или ДС-2.4L, или ДСР 24L - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный:
- модель ДС-1.0M или ДСР-10 М или ДС-1.2M или ДСР-12 М или ДС-1.4M или ДСР-14 М или ДС-1.6M или ДСР-16 М или ДС-1.8M или ДСР-18 М или ДС-2.0M или ДСР-20 М или ДС-2.2M или ДСР-22М или ДС-2.4M или ДСР 24 М или ДСР-26 М - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный:
- модель ДС-1.0H или ДСР-10Н, или ДС-1.2H, или ДСР-12Н, или ДС-1.4H, или ДСР-14Н, или ДС-1.6H, или ДСР-16Н. или ДС-1.8H, или ДСР-18Н, или ДС-2.0H, или ДСР-20Н, или ДС-2.2H, или ДСР-22Н, или ДС-2.4H, или ДСР-24Н, или ДСР-26Н - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/12009
Дата РУ
27.05.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
75606
Изготовитель
ООО "ПО РОСТМТ"
Фактический адрес изготовителя
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32
Юридический адрес изготовителя
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
252570
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "ПО РостМТ", Россия, 346720, Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32.
2. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China.
3. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd., 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No.333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Szhou, P.R. of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018. Варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-18, низкопоточный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018. Варианты исполнения: 2. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-18, среднепоточный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
252570
Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018. Варианты исполнения: 3. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-18, высокопоточный:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018варианты исполнения:
1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения:
1.1. Диализатор синтетический ДС-1.0L.
1.2. Диализатор синтетический ДС-1.2L.
1.3. Диализатор синтетический ДС-1.4L.
1.4. Диализатор синтетический ДС-1.6L.
1.5. Диализатор синтетический ДС-1.8L.
1.6. Диализатор синтетический ДС-2.0L.
1.7. Диализатор синтетический ДС-2.2L.
1.8. Диализатор синтетический ДС-2.4L.
2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения:
2.1. Диализатор синтетический ДС-1.0М.
2.2. Диализатор синтетический ДС-1.2М.
2.3. Диализатор синтетический ДС-1.4М.
2.4. Диализатор синтетический ДС-1.6М.
2.5. Диализатор синтетический ДС-1.8М.
2.6. Диализатор синтетический ДС-2.0М.
2.7. Диализатор синтетический ДС-2.2М.
2.8. Диализатор синтетический ДС-2.4М.
3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения:
3.1. Диализатор синтетический ДС-1.0Н.
3.2. Диализатор синтетический ДС-1.2Н.
3.3. Диализатор синтетический ДС-1.4Н.
3.4. Диализатор синтетический ДС-1.6Н.
3.5. Диализатор синтетический ДС-1.8Н.
3.6. Диализатор синтетический ДС-2.0Н.
3.7. Диализатор синтетический ДС-2.2Н.
3.8. Диализатор синтетический ДС-2.4Н.
РЗН 2020/12009
23.06.2021
32.50.50.190
252570
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018варианты исполнения:
1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения:
1.1. Диализатор синтетический ДС-1.0L.
1.2. Диализатор синтетический ДС-1.2L.
1.3. Диализатор синтетический ДС-1.4L.
1.4. Диализатор синтетический ДС-1.6L.
1.5. Диализатор синтетический ДС-1.8L.
1.6. Диализатор синтетический ДС-2.0L.
1.7. Диализатор синтетический ДС-2.2L.
1.8. Диализатор синтетический ДС-2.4L.
2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения:
2.1. Диализатор синтетический ДС-1.0М.
2.2. Диализатор синтетический ДС-1.2М.
2.3. Диализатор синтетический ДС-1.4М.
2.4. Диализатор синтетический ДС-1.6М.
2.5. Диализатор синтетический ДС-1.8М.
2.6. Диализатор синтетический ДС-2.0М.
2.7. Диализатор синтетический ДС-2.2М.
2.8. Диализатор синтетический ДС-2.4М.
3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения:
3.1. Диализатор синтетический ДС-1.0Н.
3.2. Диализатор синтетический ДС-1.2Н.
3.3. Диализатор синтетический ДС-1.4Н.
3.4. Диализатор синтетический ДС-1.6Н.
3.5. Диализатор синтетический ДС-1.8Н.
3.6. Диализатор синтетический ДС-2.0Н.
3.7. Диализатор синтетический ДС-2.2Н.
3.8. Диализатор синтетический ДС-2.4Н.
РЗН 2020/12009
22.09.2020
32.50.50.190
252570
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)