РЗН 2020/12009

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/12009

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018варианты исполнения:
1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения:
1.1. Диализатор синтетический ДС-1.0L.
1.2. Диализатор синтетический ДС-1.2L.
1.3. Диализатор синтетический ДС-1.4L.
1.4. Диализатор синтетический ДС-1.6L.
1.5. Диализатор синтетический ДС-1.8L.
1.6. Диализатор синтетический ДС-2.0L.
1.7. Диализатор синтетический ДС-2.2L.
1.8. Диализатор синтетический ДС-2.4L.
2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения:
2.1. Диализатор синтетический ДС-1.0М.
2.2. Диализатор синтетический ДС-1.2М.
2.3. Диализатор синтетический ДС-1.4М.
2.4. Диализатор синтетический ДС-1.6М.
2.5. Диализатор синтетический ДС-1.8М.
2.6. Диализатор синтетический ДС-2.0М.
2.7. Диализатор синтетический ДС-2.2М.
2.8. Диализатор синтетический ДС-2.4М.
3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения:
3.1. Диализатор синтетический ДС-1.0Н.
3.2. Диализатор синтетический ДС-1.2Н.
3.3. Диализатор синтетический ДС-1.4Н.
3.4. Диализатор синтетический ДС-1.6Н.
3.5. Диализатор синтетический ДС-1.8Н.
3.6. Диализатор синтетический ДС-2.0Н.
3.7. Диализатор синтетический ДС-2.2Н.
3.8. Диализатор синтетический ДС-2.4Н.

Номер РУ

РЗН 2020/12009

Дата РУ

23.06.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

52683

Изготовитель

ООО "ПО РОСТМТ"

Фактический адрес изготовителя

346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, пом. 32

Юридический адрес изготовителя

346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, пом. 32

Код ОКП/ОКПД2

32.50.50.190

Класс риска

2б

Вид

252570

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "ПО РОСТМТ", Россия, 346720, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, пом. 32. 2. АО "Алмаз", Россия, 344093, г. Ростов-на-Дону, ул. Туполева, д. 16. 3. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.1. Диализатор синтетический ДС-1.0L.

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.2. Диализатор синтетический ДС-1.2L.

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.3. Диализатор синтетический ДС-1.4L.

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.4. Диализатор синтетический ДС-1.6L.

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.5. Диализатор синтетический ДС-1.8L.

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.6. Диализатор синтетический ДС-2.0L.

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.7. Диализатор синтетический ДС-2.2L.

Таблица пуста

252570

1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.8. Диализатор синтетический ДС-2.4L.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.1. Диализатор синтетический ДС-1.0М.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.2. Диализатор синтетический ДС-1.2М.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.3. Диализатор синтетический ДС-1.4М.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.4. Диализатор синтетический ДС-1.6М.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.5. Диализатор синтетический ДС-1.8М.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.6. Диализатор синтетический ДС-2.0М.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.7. Диализатор синтетический ДС-2.2М.

Таблица пуста

252570

2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.8. Диализатор синтетический ДС-2.4М.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.1. Диализатор синтетический ДС-1.0Н.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.2. Диализатор синтетический ДС-1.2Н.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.3. Диализатор синтетический ДС-1.4Н.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.4. Диализатор синтетический ДС-1.6Н.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.5. Диализатор синтетический ДС-1.8Н.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.6. Диализатор синтетический ДС-2.0Н.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.7. Диализатор синтетический ДС-2.2Н.

Таблица пуста

252570

3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.8. Диализатор синтетический ДС-2.4Н.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Диализатор синтетический "ROSTOMED®" по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный: - модель ДС-1.0L или ДСР-10 L, или ДС-1.2L. или ДСР-12 L, или ДС-1.4L, или ДСР-14 L, или ДС-1.6L, или ДСР-16L, или ДС-1.8L, или ДСР-18L, или ДС-2.0L, или ДСР-20L, или ДС-2.2L, или ДСР-22L, или ДС-2.4L, или ДСР 24L - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный: - модель ДС-1.0M или ДСР-10 М или ДС-1.2M или ДСР-12 М или ДС-1.4M или ДСР-14 М или ДС-1.6M или ДСР-16 М или ДС-1.8M или ДСР-18 М или ДС-2.0M или ДСР-20 М или ДС-2.2M или ДСР-22М или ДС-2.4M или ДСР 24 М или ДСР-26 М - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный: - модель ДС-1.0H или ДСР-10Н, или ДС-1.2H, или ДСР-12Н, или ДС-1.4H, или ДСР-14Н, или ДС-1.6H, или ДСР-16Н. или ДС-1.8H, или ДСР-18Н, или ДС-2.0H, или ДСР-20Н, или ДС-2.2H, или ДСР-22Н, или ДС-2.4H, или ДСР-24Н, или ДСР-26Н - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2020/12009

27.05.2024

32.50.50.190

252570

Развернуть

Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.1. Диализатор синтетический ДС-1.0L. 1.2. Диализатор синтетический ДС-1.2L. 1.3. Диализатор синтетический ДС-1.4L. 1.4. Диализатор синтетический ДС-1.6L. 1.5. Диализатор синтетический ДС-1.8L. 1.6. Диализатор синтетический ДС-2.0L. 1.7. Диализатор синтетический ДС-2.2L. 1.8. Диализатор синтетический ДС-2.4L. 2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.1. Диализатор синтетический ДС-1.0М. 2.2. Диализатор синтетический ДС-1.2М. 2.3. Диализатор синтетический ДС-1.4М. 2.4. Диализатор синтетический ДС-1.6М. 2.5. Диализатор синтетический ДС-1.8М. 2.6. Диализатор синтетический ДС-2.0М. 2.7. Диализатор синтетический ДС-2.2М. 2.8. Диализатор синтетический ДС-2.4М. 3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.1. Диализатор синтетический ДС-1.0Н. 3.2. Диализатор синтетический ДС-1.2Н. 3.3. Диализатор синтетический ДС-1.4Н. 3.4. Диализатор синтетический ДС-1.6Н. 3.5. Диализатор синтетический ДС-1.8Н. 3.6. Диализатор синтетический ДС-2.0Н. 3.7. Диализатор синтетический ДС-2.2Н. 3.8. Диализатор синтетический ДС-2.4Н.

РЗН 2020/12009

22.09.2020

32.50.50.190

252570

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

01.03.2023

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-325/24 от 27.03.2024

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

01И-908/24 от 09.08.2024

Об отмене действия информационного письма

Развернуть

01И-924/24 от 14.08.2024

Об изъятии из обращения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)