РЗН 2020/11902

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11902

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

216540

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

216540

Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" по АСПИ.941622.001 ТУ с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" по АСПИ.941622.001 ТУ с принадлежностямив составе: 1. Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" - 1 шт. 2. Т-коннектор - 1 шт. 3. Шланг воздушный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А3 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении Air - 1 шт. (при необходимости). 4. Шланг кислородный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А8 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении О2 - 1 шт. (при необходимости). 5. Трубка дыхательная силиконовая длиной от 900 до 1200 мм с диаметром наконечников 10F - 1 шт. (при необходимости). 6. Маска неонатальная для реанимации, мягкая, полупрозрачная, безлатексная с 15 мм коническим фитингом типа "папа": 6.1. Маска для сильно недоношенных детей (размер XS) - 1 шт. (при необходимости). 6.2. Маска для недоношенных детей (размер S) - 1 шт. (при необходимости). 6.3. Маска для новорожденных (размер M) - 1 шт. (при необходимости). 7. Эксплуатационная документация: 7.1. Паспорт. 7.2. Руководство по эксплуатации. 8. Упаковка. Принадлежности: 1. Зажим - 1 шт.

РЗН 2020/11902

08.09.2020

32.50.21.122

216540

Развернуть