РЗН 2020/11902
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" по АСПИ.941622.001 ТУ с принадлежностямив составе:
1. Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" - 1 шт.
2. Т-коннектор - 1 шт.
3. Шланг воздушный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А3 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении Air - 1 шт. (при необходимости).
4. Шланг кислородный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А8 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении О2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Трубка дыхательная силиконовая длиной от 900 до 1200 мм с диаметром наконечников 10F - 1 шт. (при необходимости).
6. Маска неонатальная для реанимации, мягкая, полупрозрачная, безлатексная с 15 мм коническим фитингом типа "папа":
6.1. Маска для сильно недоношенных детей (размер XS) - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Маска для недоношенных детей (размер S) - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Маска для новорожденных (размер M) - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Паспорт.
7.2. Руководство по эксплуатации.
8. Упаковка.
Принадлежности:
1. Зажим - 1 шт.
1. Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" - 1 шт.
2. Т-коннектор - 1 шт.
3. Шланг воздушный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А3 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении Air - 1 шт. (при необходимости).
4. Шланг кислородный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А8 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении О2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Трубка дыхательная силиконовая длиной от 900 до 1200 мм с диаметром наконечников 10F - 1 шт. (при необходимости).
6. Маска неонатальная для реанимации, мягкая, полупрозрачная, безлатексная с 15 мм коническим фитингом типа "папа":
6.1. Маска для сильно недоношенных детей (размер XS) - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Маска для недоношенных детей (размер S) - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Маска для новорожденных (размер M) - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Паспорт.
7.2. Руководство по эксплуатации.
8. Упаковка.
Принадлежности:
1. Зажим - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/11902
Дата РУ
08.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41656
Изготовитель
ФГУП "НПЦАП"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1
Юридический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2а
Вид
216540
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФГУП "НПЦАП", Россия, 117342, Москва, ул. Обручева, д. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216540
Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" по АСПИ.941622.001 ТУ с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" по АСПИ.941622.001 ТУ с принадлежностямив составе:
1. Аппарат ИВЛ с пневмоприводом и ручным управлением "Инфант - НПЦАП" - 1 шт.
2. Т-коннектор - 1 шт.
3. Шланг воздушный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А3 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении Air - 1 шт. (при необходимости).
4. Шланг кислородный с соединителем в исполнении ниппеля с гайкой NIST А8 по ГОСТ 31517-2012 (ISO 5359:2000) и с соединителем DIN 13260-2-2013 в исполнении О2 - 1 шт. (при необходимости).
5. Трубка дыхательная силиконовая длиной от 900 до 1200 мм с диаметром наконечников 10F - 1 шт. (при необходимости).
6. Маска неонатальная для реанимации, мягкая, полупрозрачная, безлатексная с 15 мм коническим фитингом типа "папа":
6.1. Маска для сильно недоношенных детей (размер XS) - 1 шт. (при необходимости).
6.2. Маска для недоношенных детей (размер S) - 1 шт. (при необходимости).
6.3. Маска для новорожденных (размер M) - 1 шт. (при необходимости).
7. Эксплуатационная документация:
7.1. Паспорт.
7.2. Руководство по эксплуатации.
8. Упаковка.
Принадлежности:
1. Зажим - 1 шт.
РЗН 2020/11902
05.03.2022
32.50.21.129
216540
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)