РЗН 2020/11846

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11846

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменнымив составе:
1. Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7 мм, СН10/3.3 мм, СН12/4.0 мм, СН14/4.7 мм, СН16/5.3 мм, СН18/6.0 мм, с мешком дренажным сменным 700 мл с/без слива - 1 шт.
2. Мешок дренажный сменный 700 мл с/без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2020/11846

Дата РУ

17.11.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

75259

Заявитель

ООО "Медимком"

Фактический адрес заявителя

197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1

Юридический адрес заявителя

197183, Россия, Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1

Изготовитель

ООО "Медивайс"

Фактический адрес изготовителя

222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Юридический адрес изготовителя

222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

152600

Таблица пуста

Адрес

ООО "Медивайс", 222750, Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, г. Фаниполь, ул. Заводская, д. 50

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН11/3.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН11/3.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН12/4.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН12/4.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН14/4.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН14/4.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН16/5.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН16/5.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН18/6.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН18/6.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменнымив составе: 1. Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7 мм, СН10/3.3 мм, СН12/4.0 мм, СН14/4.7 мм, СН16/5.3 мм, СН18/6.0 мм, с мешком дренажным сменным 700 мл с/без слива - 1 шт. 2. Мешок дренажный сменный 700 мл с/без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

РЗН 2020/11846

03.09.2020

ЗАО "КонваТек"

32.50.13.190

152600

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

08.05.2024

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)