РЗН 2020/11846

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11846

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменнымив составе:
1. Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7 мм, СН10/3.3 мм, СН12/4.0 мм, СН14/4.7 мм, СН16/5.3 мм, СН18/6.0 мм, с мешком дренажным сменным 700 мл с/без слива - 1 шт.
2. Мешок дренажный сменный 700 мл с/без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Номер РУ

РЗН 2020/11846

Дата РУ

03.09.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

39479

Заявитель

ЗАО "КонваТек"

Фактический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1

Юридический адрес заявителя

115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1

Изготовитель

"КонваТек Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, GDC, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

Юридический адрес изготовителя

, Соединенное Королевство, ConvaTec Limited, GDC, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

152600

Таблица пуста

Адрес

1. ConvaTec Limited, Unit 37, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, CH5 2NU, United Kingdom. 2. Unomedical s.r.o., Priemyselny park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. 3. FE Unomedical Ltd., Zavodskaya Str. 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk District Minsk Region, Belarus.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН11/3.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН11/3.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН12/4.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН12/4.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН14/4.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН14/4.7мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН16/5.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН16/5.3мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН18/6.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

Таблица пуста

152600

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменными, в составе: устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН18/6.0мм, с мешком дренажным сменным 700мл с/без слива - 1 шт., мешок дренажный сменный 700мл со сливом - не более 5 шт. (при необходимости).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с мешками дренажными сменнымив составе: 1. Устройство для дренирования ран однократного применения для хирургии HandyVac (ХэндиВак) с катетером дренажным с троакаром (одного исполнения), размеры: СН08/2.7 мм, СН10/3.3 мм, СН12/4.0 мм, СН14/4.7 мм, СН16/5.3 мм, СН18/6.0 мм, с мешком дренажным сменным 700 мл с/без слива - 1 шт. 2. Мешок дренажный сменный 700 мл с/без слива - не более 5 шт. (при необходимости).

РЗН 2020/11846

17.11.2023

ООО "Медимком"

32.50.13.190

152600

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Выдан дубликат РУ

14.11.2023

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)