РЗН 2020/11671
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit)"Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тоxo авидность антител IgG Pеагенты (Alinity i Toxo IgG Avidity Reagent Kit)"
2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл. 5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл. 6. Инструкция по применению.
2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл. 3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл. 4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл. 5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл. 6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11671
Дата РУ
05.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89668
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
330450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330450
2 набора картриджей по 100 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Reagent Kit)"2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл.
5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11671
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
330450
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Reagent Kit)"2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл.
5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11671
12.08.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
330450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)