РЗН 2020/11671
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11671
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Reagent Kit)"2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл.
5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл.
6. Инструкция по применению.
1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл.
5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл.
6. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11671
Дата РУ
12.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41806
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
330450
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330450
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Reagent Kit)", 2 набора картриджей по 100 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для определения авидности антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тохо авидность антител IgG Реагенты (Alinity i Тохо IgG Avidity Reagent Kit)"2 набора картриджей по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Тохо IgG Avidity Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Тохо IgG Avidity Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Тохо IgG Avidity Assay Diluent) - 2 x 10,4 мл.
4. Реагент предварительной обработки 1 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 1) - 2 x 5,9 мл.
5. Реагент предварительной обработки 2 (Alinity i Тохо IgG Avidity Pre-Treatment 2) - 2 x 4,2 мл.
6. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11671
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
330450
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)