РЗН 2020/11652
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
. Система ультразвуковая диагностическая HS30-RUS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая HS30-RUS с принадлежностямив составе:
1. Консоль электронная - 1 шт.
2. Панель управления - 1 шт.
3. Монитор LED специальный - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Клавиатура - 1 шт.
6. Эксплуатационная документация производителя - 1 шт.
7. Датчик конвексный C2-8 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Датчик конвексный C2-5 - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Датчик конвексный CF4-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Датчик конвексный CA4-10M, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO., LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 от 16.10.2023 г. - не более 5 шт. (при необходимости).
11. Датчик эндокавитальный EVN4-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
12. Датчик эндокавитальный ER4-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
13. Датчик внутриполостной EV2-10A, производства фирмы SAMSUNG MEDISON CO., LTD., Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10698 от 16.10.2023 г. - не более 5 шт. (при необходимости).
14. Датчик объемный VN4-8 - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Датчик объемный V5-9 - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Датчик линейный LN5-12 - не более 5 шт. (при необходимости).
17. Датчик линейный L5-12/50 - не более 5 шт. (при необходимости).
18. Датчик фазированный PN2-4 - не более 5 шт. (при необходимости).
19. Датчик фазированный SP3-8 - не более 5 шт. (при необходимости).
20. Датчик постоянно-волновой DP2B - не более 5 шт. (при необходимости).
21. Модуль ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости).
22. Переключатель ножной - не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Лицензионный ключ для активации функции 4D - 1 шт.
2. Лицензионный ключ для активации функции 3D XI - 1 шт.
3. Лицензионный ключ для активации функции Auto IMT + - 1 шт.
4. Лицензионный ключ для активации кардиологический исследований - 1 шт.
5. Лицензионный ключ для активации функции постоянно-волнового доплера (CW) - 1 шт.
6. Лицензионный ключ для активации функции DICOM 3.0 - 1 шт.
7. Лицензионный ключ для активации функции Эластрографии - 1 шт.
8. Лицензионный ключ для активации функции EZ Exam+ - 1 шт.
9. Лицензионный ключ для программы передачи данных Mobile export - 1 шт.
10. Лицензионный ключ для активации функции Needle Mate+ - 1 шт.
11. Лицензионный ключ для активации функции Панорамного сканирования - 1 шт.
12. Лицензионный ключ для активации функции EZ Assist - 1 шт.
13. Лицензионный ключ для активации функции EZ Compare - 1 шт.
14. Лицензионный ключ для активации функции MultiVision - 1 шт.
15. Лицензионный ключ для активации функции Strain+ - 1 шт.
16. Лицензионный ключ для активации функции HQ Vision - 1 шт.
17. Лицензионный ключ для активации функции автобиометрии плода (Biometry Assist) - 1 шт.
18. Лицензионный ключ для активации функции 2D NT - 1 шт.
19. Лицензионный ключ для активации функции Labor Assist - 1 шт.
20. Лицензионный ключ для активации функции XI STIC - 1 шт.
21. Подогреватель геля - не более 5 шт.
22. Лоток для принтера (большой/малый) - не более 5 шт.
23. Коннектор трехпортовый - не более 5 шт.
24. Коннектор трехпортовый (с разъемом для постоянно-волнового датчика) - не более 5 шт.
25. Коннектор двухпортовый - не более 5 шт.
26. Коннектор двухпортовый (с разъемом для постоянно-волнового датчика) - не более 5 шт.
27. Держатель эндокавитального датчика - не более 5 шт.
28. Держатель подогревателя геля - не более 5 шт.
РЗН 2020/11652
06.06.2025
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)