РЗН 2020/11651

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11651

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Имплантаты дентальные Straumannв вариантах исполнения:
1. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.5мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.
2. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.5мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.
3. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.5мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.
4. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.5мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.
5. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.5мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.
6. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.5мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.
7. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.75мм RB, SLActive® 6мм, Roxolid®.
8. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.75мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.
9. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.75мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.
10. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.75мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.
11. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.75мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.
12. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.75мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.
13. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 3.75мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.
14. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.0мм RB, SLActive® 6мм, Roxolid®.
15. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.0мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.
16. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.0мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.
17. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.0мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.
18. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.0мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.
19. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.0мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.
20. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.0мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.
21. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.5мм RB, SLActive® 6мм, Roxolid®.
22. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.5мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.
23. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.5мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.
24. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.5мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.
25. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.5мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.
26. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.5мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.
27. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 4.5мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.
28. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.0мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®.
29. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.0мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®.
30. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.0мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®.
31. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.0мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®.
32. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.0мм WB, SLActive® 14мм, Roxolid®.
33. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.0мм WB, SLActive® 16мм, Roxolid®.
34. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.0мм WB, SLActive® 18мм, Roxolid®.
35. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®.
36. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®.
37. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®.
38. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 5.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®.
39. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 6.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®.
40. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 6.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®.
41. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 6.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®.
42. Имплантат дентальный Straumann BLX Ø 6.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Номер РУ

РЗН 2020/11651

Дата РУ

11.08.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

41657

Заявитель

ООО "Штрауманн"

Фактический адрес заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Юридический адрес заявителя

119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А

Изготовитель

"Институт Штрауманн АГ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.130

Класс риска

2б

Вид

302490

Таблица пуста

Адрес

1. Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland. 2. Straumann Manufacturing, Inc., 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

1. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

10. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.75мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

11. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.75мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

12. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.75мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

13. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.75мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

14. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.0мм RB, SLActive® 6мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

15. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.0мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

16. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.0мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

17. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.0мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

18. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.0мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

19. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.0мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

2. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

20. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.0мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

21. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.5мм RB, SLActive® 6мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

22. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.5мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

23. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.5мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

24. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.5мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

25. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.5мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

26. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.5мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

27. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 4.5мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

28. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.0мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

29. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.0мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

3. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

30. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.0мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

31. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.0мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

32. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.0мм WB, SLActive® 14мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

33. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.0мм WB, SLActive® 16мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

34. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.0мм WB, SLActive® 18мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

35. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

36. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

37. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

38. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 5.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

39. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 6мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

4. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 14мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

40. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 8мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

41. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 10мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

42. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 6.5мм WB, SLActive® 12мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

5. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 16мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

6. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.5мм RB, SLActive® 18мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

7. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.75мм RB, SLActive® 6мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

8. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.75мм RB, SLActive® 8мм, Roxolid®.

Таблица пуста

302490

9. Имплантат дентальный Straumann BLX ? 3.75мм RB, SLActive® 10мм, Roxolid®.

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

26.09.2022

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)