РЗН 2020/11616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)»в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11616
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66296
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285850
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11616
04.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285850
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11616
06.08.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)