РЗН 2020/11616
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11616
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11616
Дата РУ
04.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52633
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285850
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)»в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11616
02.09.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285850
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Калибратор (Alinity i Anti-HBc II Calibrator)"в составе:
1. Калибратор 1 (Alinity i Anti-HBc II CAL1) - 1 флакон х 3,0 мл.
2. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11616
06.08.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)