РЗН 2020/11601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11601
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт.
7. Карта со штрих-кодом - 3 шт.
8. Лист со штрих-кодом.
1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт.
7. Карта со штрих-кодом - 3 шт.
8. Лист со штрих-кодом.
Номер РУ
РЗН 2020/11601
Дата РУ
27.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
79104
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Изготовитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
319660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
319660
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleesys and cobas e analyzers)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт.
7. Карта со штрих-кодом - 3 шт.
8. Лист со штрих-кодом.
РЗН 2020/11601
11.07.2022
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
319660
Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl ISD)в составе:
1. Контрольная сыворотка 1 (PC ISD 1), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка 2 (PC ISD 2), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
3. Контрольная сыворотка 3 (PC ISD 3), флакон объем 3,0 мл - 1 шт.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт присвоенных значений.
6. Этикетка со штрих-кодом - 30 шт.
7. Карта со штрих-кодом - 3 шт.
8. Лист со штрих-кодом.
РЗН 2020/11601
05.08.2020
ООО "Рош Диагностика Рус"
21.20.23.110
319660
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)