РЗН 2020/11594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)»в составе:
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11594
Дата РУ
02.09.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
66297
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
2. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285640
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)"в составе:
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11594
05.05.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285640
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)"в составе:
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11594
07.08.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)