РЗН 2020/11594

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11594

Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

285640

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285640

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)»в составе: 1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2020/11594

02.09.2022

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

285640

Развернуть

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)"в составе: 1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.

РЗН 2020/11594

07.08.2020

ООО "Эбботт Лэбораториз"

21.20.23.110

285640

Развернуть