РЗН 2020/11594
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)"в составе:
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/11594
Дата РУ
05.05.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52636
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285640
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285640
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)»в составе:
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11594
02.09.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285640
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HBc II Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBc II Controls)"в составе:
1. Контроль «-» (Alinity i Anti-HBc II Control -) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль «+» (Alinity i Anti-HBc II Control +) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Инструкция по применению.
РЗН 2020/11594
07.08.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
285640
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)