РЗН 2020/11423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/11423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения:
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт. в упаковке).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт. в упаковке).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ: Ø 3.75 мм; Ø 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт. в упаковке).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт. в упаковке).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт. в упаковке).
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт. в упаковке).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт. в упаковке).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ: Ø 3.75 мм; Ø 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт. в упаковке).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт. в упаковке).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт. в упаковке).
Номер РУ
РЗН 2020/11423
Дата РУ
28.03.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
78911
Заявитель
ООО "Н.СЕЛЛА"
Фактический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Изготовитель
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
1
Вид
245410
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Site 4401, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, 81270200 Curitiba, PR, Brazil.
2. JJGC Indústria е Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии ? 5.0/6.0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии ? 5.0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/2.8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии ? 4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии ? 2.0/2.4 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/2.8 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии ? 3.0/3.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии ? 3.5/4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии ? 3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии ? 3.75/4.0 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии ? 4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии ? 3.5/3.75 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии ? 4.0/4.3 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии ? 2.0/3.5 мм.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245410
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии ? 4.0/4.3 мм.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения:
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Facility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт. в упаковке).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт. в упаковке).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт. в упаковке).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ: Ø 3.75 мм; Ø 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт. в упаковке).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт. в упаковке).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт. в упаковке).
РЗН 2020/11423
23.10.2023
ООО "Штрауманн"
32.50.13.190
245410
Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Направляющие стоматологические для направленной хирургии, в вариантах исполнения:
1. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
2. Направляющая узкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 3.5 мм.
3. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
4. Направляющая обычная для свёрл для направленной хирургии Ø 3.75/4.0 мм.
5. Направляющая обычная для сверла для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
6. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 3.5/3.75 мм.
7. Направляющая обычная для конических контурных свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
8. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
9. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 4.0/4.3 мм.
10. Направляющая широкая для свёрл для направленной хирургии Ø 5.0/6.0 мм.
11. Направляющая широкая для конического контурного сверла для направленной хирургии Ø 5.0 мм.
12. Направляющая узкая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
13. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
14. Направляющая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 4.3 мм.
15. Направляющая для сверл Faсility для направленной хирургии Ø 2.0/2.4 мм.
16. Направляющая узкая для сверл Alvim для направленной хирургии Ø 2.0/3.5 мм.
17. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 2.0/2.8 мм.
18. Направляющая для свёрл для направленной хирургии Ø 3.0/3.3 мм.
19. Направляющая для метчиков Alvim для направленной хирургии Ø 3.5/4.3 мм.
II. Принадлежности:
1. Втулка узкая для направленной хирургии (10 шт./уп.).
2. Втулка обычная для направленной хирургии (10 шт./уп.).
3. Втулка широкая для направленной хирургии (10 шт./уп.).
4. Втулка Setter для направленной хирургии Ø 1.5 мм (10 шт./уп.).
5. Втулка для стартового сверла для направленной хирургии (50 шт./уп.).
6. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов
СМ: Ø 3.75 мм; 4.0 мм; Ø 4.3 мм (50 шт./уп.).
7. Втулка узкая для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов СМ Ø 3.5 мм (50 шт./уп.).
8. Втулка для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Facility Ø 2.9 мм (50 шт./уп.).
РЗН 2020/11423
28.07.2020
ООО "Штрауманн"
32.50.13.190
245410
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)